Specifications | 合法醫療器材資訊網
2017年1月27日—1:Bloodtypingantisera.11.2.1.1:Generalrequirements.Itisessentialthatbloodgroupingreagentsarepreparedusingreliablemanufacturing ...
Update notice: Section 11.2.3.2 - General guidelines for reagent red cell manufacture has been updated following the the issue of Change Notification 01 - 2017.
11.2: Specifications, performance evaluation and quality control of blood grouping reagents 11.2.1: Blood typing antisera 11.2.1.1: General requirements It is essential that blood grouping reagents are prepared using reliable manufacturing procedures that are consistently capable of producing safe and efficacious products. The products must comply with requirements of the EU Directive (98/79/EC) on in vitro diagnostic medical devices and other relevant international standards detailed in section 11.3. The term weak D is used in these guidelines to indicate a weakened expression of a normal D antigen. The term partial D is used in these recommendations to indicate the expression of only ...ABO and Rh Blood Typing | 合法醫療器材資訊網
Blood group | 合法醫療器材資訊網
BLOOD GROUPING REAGENTS | 合法醫療器材資訊網
Blood groups systems | 合法醫療器材資訊網
Blood Typing: Purpose | 合法醫療器材資訊網
For Reference Use Only | 合法醫療器材資訊網
Quality Controls for Conventional Techniques | 合法醫療器材資訊網
Safe Blood and Blood Products | 合法醫療器材資訊網
Specifications | 合法醫療器材資訊網
Why is blood grouping important? | 合法醫療器材資訊網
【"達亞美" 抗原篩檢卡片組I】許可證字號:衛署醫器輸字第016501號
器材品名:"達亞美"抗原篩檢卡片組I許可證字號:衛署醫器輸字第016501號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/02發證...
【“依免可”抗B血清(系列3)】許可證字號:衛部醫器輸字第025260號
器材品名:“依免可”抗B血清(系列3)許可證字號:衛部醫器輸字第025260號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/13發證日...
【“羅倫”單株抗體抗s血清試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031953號
器材品名:“羅倫”單株抗體抗s血清試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031953號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/03發...
【“羅倫” 單株抗體抗Jkb血清試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033685號
器材品名:“羅倫”單株抗體抗Jkb血清試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033685號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/07...
【“歐翠強”三合一病毒核酸篩檢試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第021939號
器材品名:“歐翠強”三合一病毒核酸篩檢試劑許可證字號:衛署醫器輸字第021939號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/...
【“依免可”抗-c單株抗體血型檢驗試劑 (系列1)】許可證字號:衛署醫器輸字第019015號
器材品名:“依免可”抗-c單株抗體血型檢驗試劑(系列1)許可證字號:衛署醫器輸字第019015號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片】許可證字號:衛署醫器輸字第011565號
器材品名:"拜而優"凝集離心技術ABD血型分類卡片許可證字號:衛署醫器輸字第011565號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【森奎恩 A1 試劑紅血球】許可證字號:衛署醫器輸字第016369號
器材品名:森奎恩A1試劑紅血球許可證字號:衛署醫器輸字第016369號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/17發證日期:2...
【“羅倫” 單株抗體抗e血清試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032013號
器材品名:“羅倫”單株抗體抗e血清試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032013號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/08發...
【“羅倫” 單株抗體抗Fya血清試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029587號
器材品名:“羅倫”單株抗體抗Fya血清試劑許可證字號:衛部醫器輸字第029587號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/30...
【"羅倫"單株抗體抗E血清試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032116號
器材品名:"羅倫"單株抗體抗E血清試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032116號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/15發...
【"達亞美" 抗原篩檢卡片組III】許可證字號:衛署醫器輸字第016503號
器材品名:"達亞美"抗原篩檢卡片組III許可證字號:衛署醫器輸字第016503號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/02發...
【“羅倫”單株抗體抗C3d血清試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032458號
器材品名:“羅倫”單株抗體抗C3d血清試劑許可證字號:衛部醫器輸字第032458號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/02...
【“基立福”整合式核酸測試系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032385號
器材品名:“基立福”整合式核酸測試系統許可證字號:衛部醫器輸字第032385號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/28發...
【抗N血清(兔體)用於玻片及鹽水試管試驗】許可證字號:衛署醫器輸字第015029號
器材品名:抗N血清(兔體)用於玻片及鹽水試管試驗許可證字號:衛署醫器輸字第015029號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...