Class 3 Device Recall Gunther Tulip Vena Cava Filter Sets | 合法醫療器材資訊網
2019年3月19日—Theproductisintendedforpercutaneousplacementviaafemoralorjugularveinforfiltrationofinferiorvenacava(IVC)bloodtopreventPE.
References Related Medical Device Recalls (www.accessdata.fda.gov) K172557 (www.accessdata.fda.gov) Filter, intravascular, cardiovascular (www.accessdata.fda.gov) DTK (www.accessdata.fda.gov) TPLC Device Report (www.accessdata.fda.gov) medical device recalls (www.fda.gov) Code of Federal Regulations (CFR) Title 21 §7.55 (www.accessdata.fda.gov) 510(K)s with Product Code = DTK and Original Applicant = William Cook Europe ApS (www.accessdata.fda.gov) Date Initiated by Firm February 25, 2019 Create Date March 19, 2019 Recall Status1 Terminated 3 o...IVC Filter Recalls – Manufacturers C.R. Bard and Cook Medical | 合法醫療器材資訊網
Günther Tulip® IVC Filter Recall & Lawsuits | 合法醫療器材資訊網
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【"考迪斯" 易捷血栓過濾網】許可證字號:衛署醫器輸字第009455號
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【“亞翠恩”艾德凡達V12聚四氟乙烯 覆膜支架】許可證字號:衛署醫器輸字第022337號
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【血栓過濾網套】許可證字號:衛署醫器輸字第006859號
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【“雅客”可回收血栓過濾網】許可證字號:衛部醫器輸字第030760號
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【“曲克”剛特圖利浦腔靜脈濾器】許可證字號:衛署醫器輸字第022328號
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【“巴德”迪耐立腔靜脈過濾器】許可證字號:衛部醫器輸字第026239號
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【"波士頓科技" 導引線濾過栓塞防護系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010742號
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【“考迪斯” 歐特易可回收血栓過濾網】許可證字號:衛署醫器輸字第023924號
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【"安吉美爾德" 巴德康佛明斯膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第010558號
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【“邁柯唯”人工血管】許可證字號:衛署醫器輸字第023489號
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【“曲克”色列克特腔靜脈濾器組】許可證字號:衛署醫器輸字第021566號
器材品名:“曲克”色列克特腔靜脈濾器組許可證字號:衛署醫器輸字第021566號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/03/13註銷理由:自請...
【冠狀動脈擴張支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009487號
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