Amplatzer Amulet LAA Occluder Will be Compared to ... | 合法醫療器材資訊網
2020年2月3日—AmplatzerAmuletLAAOccluderWillbeComparedtoAnticoagulantsinCATALYSTTrial...TheU.S.FoodandDrugAdministration(FDA)has ...
February 3, 2020 — The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved a the CATALYST trial[1] designed to assess Abbotts Amplatzer Amulet left atrial appendage (LAA) occluder[2] for people with atrial fibrillation[3] (AF or AFib).
The normal rhythm of the hearts upper chambers is disrupted and becomes erratic in patients with AF. This increases their risk of clots forming in the LAA and emboli zing to the brain, causing a stroke. CATALYST is the first clinical trial comparing the effectiveness of a LAA closure device to a newer class of blood thinners, known as non-vitamin K antagonist oral anticoagulant (also referred to as novel oral anticoagulants[4], or NOACs), which are currently the standard treatment option for AF.
"A device that can address a significant structural issue of the heart via a minimally invasive procedure would be a significant step...
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