原著文章新上市流感快篩試劑之檢測效能評估 | 合法醫療器材資訊網
早期診斷是防治流感疫情的重要利器,早期使用克流感等抗病毒藥物亦可大幅提升患者治療效果。由於流感病毒活躍時,國內各級醫院及各地區診所往往為診斷患者的 ...
新上市流感快篩試劑之檢測效能評估
楊季融、郭權益、林昭樺、吳和生、劉銘燦
2014年 第30卷 第22期
通訊作者: 楊季融[1]
衛生福利部疾病管制署研究檢驗及疫苗研製中心摘要:
流行性感冒(Influenza)病毒為全世界重要之呼吸道病原體,每年皆可引起人類嚴重感染及死亡。早期診斷是防治流感疫情的重要利器,早期使用克流感等抗病毒藥物亦可大幅提升患者治療效果。由於流感病毒活躍時,國內各級醫院及各地區診所往往為診斷患者的第一線場所,為協助臨床醫師於診間快速檢測流感病毒,以達早期用藥之效,並探討此種快篩試劑對疾病管制署(簡稱疾管署)防疫業務的實質幫助,本研究以73件臨床檢體,針對目前新上市流感快篩試劑Sofia FIA之檢測靈敏度及特異性進行評估,並與real-time RT-PCR的檢驗結果比較。評估結果顯示,與real-time RT-PCR相比,Sofia快篩試劑對A型流感的整體檢測靈敏度為68.2%;對B型流感則為45.5%。當檢體為A型流感陽性且real-time RT-PCR之檢測Cp值小於30時,Sofia FIA的檢測靈敏度可達85%以上 (對H1N1pdm09病毒為92%;對H3N2病毒為85%);B型流感陽性且Cp值小於30時,Sofia檢測靈敏度則為69%。特異性評估結果則為100%,並無偽陽性現象產生。綜合上述發現,Sofia FIA快篩試劑對於A型流感的檢測能力較B型流感為高,且表現較傳統型流感快篩試劑佳。此種新式流感快篩試劑應可有效幫助不具專業流感檢測實驗室之醫療機構進行患者初步檢測;同時可協助疾管署於機場或港口的邊境檢疫業...
H1N1新型流感VS 一般感冒症狀比較表 | 合法醫療器材資訊網
原著文章新上市流感快篩試劑之檢測效能評估 | 合法醫療器材資訊網
台中市可提供流感快速篩檢及克流感藥物之醫療院所名單(資料 ... | 合法醫療器材資訊網
台北市醫院診所新流感快篩服務點 | 合法醫療器材資訊網
政策探究開放流感快篩診所見繩驚蛇 | 合法醫療器材資訊網
林俊良耳鼻喉科診所ˇ ˇ 金華路二段346號2286959 | 合法醫療器材資訊網
流感、快篩、克流感診所面對疫情有功無賞甚至倒貼 | 合法醫療器材資訊網
流感快篩報您知 | 合法醫療器材資訊網
臺南市流感抗病毒藥劑合約醫療機構一覽表 | 合法醫療器材資訊網
醫生為什麼不幫我做篩檢呢?一次看懂肺炎、流感快篩流程 ... | 合法醫療器材資訊網
【微晶多標的核酸自動化檢測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031815號
器材品名:微晶多標的核酸自動化檢測系統許可證字號:衛部醫器輸字第031815號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/30...
【「克力仕」A、B型流感病毒檢測試紙】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004352號
器材品名:「克力仕」A、B型流感病毒檢測試紙許可證字號:衛署醫器輸壹字第004352號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/30註銷理...
【微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代擴增試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033519號
器材品名:微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代擴增試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033537號
器材品名:微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033537號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第034354號
器材品名:拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第034354號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002535號
器材品名:立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002535號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/15...
【“路明克斯” 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028065號
器材品名:“路明克斯”腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第028065號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏可霸斯A型和B型流感病毒核酸檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031120號
器材品名:羅氏可霸斯A型和B型流感病毒核酸檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031120號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032035號
器材品名:微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032035號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【微晶腸胃道病原體多標的核酸檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第029151號
器材品名:微晶腸胃道病原體多標的核酸檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第029151號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004278號
器材品名:“立寶”真空血液收集系統(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004278號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由...
【艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031305號
器材品名:艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031305號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【微晶肺炎品管試劑套組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020833號
器材品名:微晶肺炎品管試劑套組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020833號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/...
【"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014344號
器材品名:"新康"動脈血液取樣組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014344號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/07/...
【“立寶”採檢抹片刷】許可證字號:衛部醫器製字第004318號
器材品名:“立寶”採檢抹片刷許可證字號:衛部醫器製字第004318號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/17發證日期:201...