Medtronic Perfusion Systems Recalls Bio | 合法醫療器材資訊網
2021年4月20日—TheBio-Console560ExtracorporealBloodPumpingConsoleisusedtopumpandreturnbloodtoapersonduringcardiopulmonarybypass,a ...
The FDA has identified this as a Class I recall, the most serious type of recall. Use of these devices may cause serious injuries or death.
Recalled Product Medtronic Bio-Console 560 Extracorporeal Blood Pumping Console (Bio-Console 560) Models: 560BC, 560BCS, 560BC1, 560BCS1, R560BCS1 Serial Numbers: Please See Links Below. Distribution Dates: April 1, 2019 to February 12, 2021 Devices Recalled in the U.S.: 93 Date Initiated by Firm: March 3, 2021 Device UseThe Bio-Console 560 Extracorporeal Blood Pumping Console is used to pump and return blood to a person during cardiopulmonary bypass, a procedure that temporarily takes over the function of the heart and lungs during surgery. The cardiopulmonary bypass procedure provides both circulatory and breathing support to a person whose...
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Puritan Bennett™ 560 Ventilator | 合法醫療器材資訊網
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Medtronic Bio | 合法醫療器材資訊網
【“美敦力”維克斯磁振造影導線套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033661號
器材品名:“美敦力”維克斯磁振造影導線套組許可證字號:衛部醫器輸字第033661號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/...
【“百多力” 帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028767號
器材品名:“百多力”帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第028767號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【唧筒】許可證字號:衛署醫器輸字第003822號
器材品名:唧筒許可證字號:衛署醫器輸字第003822號註銷狀態:已註銷註銷日期:1991/11/21註銷理由:有效期間已屆未能補件有效日...
【“波士頓科技”華斯登髂靜脈支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029034號
器材品名:“波士頓科技”華斯登髂靜脈支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第029034號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/1...
【"奇異" 氣體測量模組】許可證字號:衛署醫器輸字第012658號
器材品名:"奇異"氣體測量模組許可證字號:衛署醫器輸字第012658號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有...
【"波士頓科技" 週邊血管切割性氣球導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010199號
器材品名:"波士頓科技"週邊血管切割性氣球導管許可證字號:衛署醫器輸字第010199號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【尼普洛注射筒泵浦】許可證字號:衛署醫器輸字第007826號
器材品名:尼普洛注射筒泵浦許可證字號:衛署醫器輸字第007826號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者...
【引導管套】許可證字號:衛署醫器輸字第003561號
器材品名:引導管套許可證字號:衛署醫器輸字第003561號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日期:...
【"美敦力"抽吸管】許可證字號:衛署醫器輸字第011396號
器材品名:"美敦力"抽吸管許可證字號:衛署醫器輸字第011396號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/14發證日期:2005/...
【“波士頓科技”艾佩斯氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第020944號
器材品名:“波士頓科技”艾佩斯氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第020944號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/...
【逆行心臟痲痺套管】許可證字號:衛署醫器輸字第008821號
器材品名:逆行心臟痲痺套管許可證字號:衛署醫器輸字第008821號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/08/19註銷理由:公司歇業有效日...
【“美敦力”史貝斯磁振造影電極導線套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033409號
器材品名:“美敦力”史貝斯磁振造影電極導線套組許可證字號:衛部醫器輸字第033409號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【"波士頓科技" 愛麗絲擴張/碎石裝置-注射器/壓力表裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第014152號
器材品名:"波士頓科技"愛麗絲擴張/碎石裝置-注射器/壓力表裝置許可證字號:衛署醫器輸字第014152號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【“波士頓科技”因特拉高解析度定位導管】許可證字號:衛部醫器輸字第027612號
器材品名:“波士頓科技”因特拉高解析度定位導管許可證字號:衛部醫器輸字第027612號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“美敦力”球囊中膈切除術導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023200號
器材品名:“美敦力”球囊中膈切除術導管許可證字號:衛署醫器輸字第023200號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/05/27註銷理由:自請...