Medtronic Perfusion Systems Recalls Bio | 合法醫療器材資訊網
2021年4月20日—TheBio-Console560ExtracorporealBloodPumpingConsoleisusedtopumpandreturnbloodtoapersonduringcardiopulmonarybypass,a ...
The FDA has identified this as a Class I recall, the most serious type of recall. Use of these devices may cause serious injuries or death.
Recalled Product Medtronic Bio-Console 560 Extracorporeal Blood Pumping Console (Bio-Console 560) Models: 560BC, 560BCS, 560BC1, 560BCS1, R560BCS1 Serial Numbers: Please See Links Below. Distribution Dates: April 1, 2019 to February 12, 2021 Devices Recalled in the U.S.: 93 Date Initiated by Firm: March 3, 2021 Device UseThe Bio-Console 560 Extracorporeal Blood Pumping Console is used to pump and return blood to a person during cardiopulmonary bypass, a procedure that temporarily takes over the function of the heart and lungs during surgery. The cardiopulmonary bypass procedure provides both circulatory and breathing support to a person whose...
Bio | 合法醫療器材資訊網
Bio | 合法醫療器材資訊網
Bio | 合法醫療器材資訊網
Bio | 合法醫療器材資訊網
Medtronic Bio | 合法醫療器材資訊網
Medtronic Perfusion Systems Recalls Bio | 合法醫療器材資訊網
Puritan Bennett™ 560 Ventilator | 合法醫療器材資訊網
【“考迪斯” 弗朗慢性全阻塞導管】許可證字號:衛署醫器輸字第022324號
器材品名:“考迪斯”弗朗慢性全阻塞導管許可證字號:衛署醫器輸字第022324號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可...
【"美敦力"蓋普夏整律導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009789號
器材品名:"美敦力"蓋普夏整律導管許可證字號:衛署醫器輸字第009789號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/18發證日...
【“美敦力”茵德倫覆膜支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021455號
器材品名:“美敦力”茵德倫覆膜支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第021455號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/14發...
【“波士頓科技”艾柏克血管自膨式支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024953號
器材品名:“波士頓科技”艾柏克血管自膨式支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第024953號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/26註銷...
【“美敦力”克萊亞磁振造影植入式心臟整流去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第031822號
器材品名:“美敦力”克萊亞磁振造影植入式心臟整流去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第031822號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【球體擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008389號
器材品名:球體擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第008389號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/28註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“美敦力”飛巡耳鼻喉科導航系統】許可證字號:衛署醫器輸字第022588號
器材品名:“美敦力”飛巡耳鼻喉科導航系統許可證字號:衛署醫器輸字第022588號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/07...
【“美敦力”雪爾帕導引導管】許可證字號:衛署醫器輸字第018734號
器材品名:“美敦力”雪爾帕導引導管許可證字號:衛署醫器輸字第018734號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/01/02註銷理由:自請註銷...
【“歐特美”正顎系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019183號
器材品名:“歐特美”正顎系統許可證字號:衛署醫器輸字第019183號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/28發證日期:200...
【"亞諾" 帕曼心臟血管攝影用導管】許可證字號:衛署醫器輸字第005357號
器材品名:"亞諾"帕曼心臟血管攝影用導管許可證字號:衛署醫器輸字第005357號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/04/07註銷理由:自...
【“波士頓科技”經中膈穿刺針】許可證字號:衛部醫器輸字第028903號
器材品名:“波士頓科技”經中膈穿刺針許可證字號:衛部醫器輸字第028903號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/10發證...
【“歐特美”薄型固定系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024202號
器材品名:“歐特美”薄型固定系統許可證字號:衛署醫器輸字第024202號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/25發證日期...
【"百靈列" 手術導航系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012725號
器材品名:"百靈列"手術導航系統許可證字號:衛署醫器輸字第012725號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/18發證日期...
【安培茲鵝頸取回器及套件】許可證字號:衛署醫器輸字第018879號
器材品名:安培茲鵝頸取回器及套件許可證字號:衛署醫器輸字第018879號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/30發證日...
【"愛德華" 動脈灌注導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010007號
器材品名:"愛德華"動脈灌注導管許可證字號:衛署醫器輸字第010007號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/29發證日期...