地方掃描-醫用口罩未滅菌衛生局:安啦 | 合法醫療器材資訊網
2013年5月7日—地方掃描-醫用口罩未滅菌衛生局:安啦2013-05-0701:48中國時報【(馮惠宜)】台中:市售外科手術口罩竟標.
台中:市售外科手術口罩竟標示「未滅菌」。一名媽媽到連鎖超市購買醫用口罩,訝然發現架上商品全都標示「未滅菌」;衛生局食品藥物科長陳淑惠解釋,一般醫療用口罩是阻隔細菌、飛沫以及防塵用,即使未經高壓滅菌過程,安全仍無虞。
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首先您先了解…
1.品項問題
首先了解什麼是查驗登記[1]
了解完後教你辦別…
"品牌"n95醫用口罩(未滅菌)
"品牌"醫用口罩(未滅菌)
屬於第一等級…低風險,不在手術室用…的口罩!(雖然邏輯怪怪的!但是還是一個重點…)
通常衛署字號為『衛署醫器製壹字第XXXXXX號』(這個字號是屬於(台灣製造…的))
另有衛生署核可的『衛署醫器陸輸壹字第XXXXXX號』(這個字號屬於(大陸進口的))
另有衛生署核可的『衛署醫器輸壹字第xxxxxx號』這個是…國外輸入(非大陸進口)
並且有符合與送檢驗(例如紡綜所)
醫用口罩送驗的項目…
細菌過濾效率(BFE) 試驗方法:CNS14775 T4037-2003
壓差 試驗方法:CNS14777 T4039-2003
您的有衛署字號嗎?
(題外話…)您的口罩有送驗『細菌過濾效率』、『壓差』嗎??
N95醫用口罩還要加送一個
口罩防護效率,口罩定流量吸氣阻抗,口罩定流量呼氣阻抗 試驗方法:CNS14755 Z2125-2011
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【樂子一般醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008732號
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【"勤達" 腹部墊 (滅菌/未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011898號
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【"立祐" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003101號
器材品名:"立祐"醫療用吸收纖維(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003101號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“舒柔醫德”摩洛徠得可吸收外科縫合線】許可證字號:衛部醫器輸字第028046號
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【"長欣生技" 牙科手機及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002533號
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【“醫爾斯美尼克”齊琳不可吸收外科縫合線】許可證字號:衛部醫器輸字第032228號
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【理和 醫用口罩 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005719號
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【"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002745號
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【“台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008208號
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【“諾葩”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005180號
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【"奧林匹克福克佩斯" 手動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003382號
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【“立祐”洗腎護理包 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002671號
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【3M 隔離衣 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000707號
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【“史奈吉斯”瑪理士雙極抓鉗】許可證字號:衛署醫器輸字第019825號
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【Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008160號
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