百特Oxiris血液淨化過濾器獲得FDA批准,用作COVID | 合法醫療器材資訊網
2020年4月23日—Oxiris是美國唯一可用於同時執行多種血液淨化療法(包括CRRT和細胞因子去除)的過濾器。使用Oxiris時,傳統的CRRT的設置和遞送沒有任何 ...
全球急性護理領域的領導者百特[1]國際公司(紐約證券交易所代碼:BAX)宣佈,該公司的Oxiris過濾器已獲得美國FDA的緊急使用授權(EUA),可用於治療已確認感染COVID-19並且在重症監護病房(ICU)確認或即將發生呼吸衰竭、需要進行血液淨化治療以降低促炎性細胞因子水平的患者,包括用於連續性腎臟替代治療(CRRT)。
董事長兼首席執行官José (Joe) E. Almeida表示:“我們正在竭盡全力支持醫療保健提供者在特殊情況下照料患者。Oxiris是COVID-19戰鬥中的一種新工具。我們感謝FDA的合作和支持,以儘快將Oxiris用於因COVID-19病危的患者。”
在嚴重的COVID-19病例中,患者可能會發生急性腎損傷(AKI),即腎臟突然停止工作和/或發生細胞因子風暴,這種情況是由於高水平的炎症介質在血液中以強烈的免疫力循環時發生的對病毒的反應。兩種情況都可能危及生命,需要干預。早期研究表明,嚴重形式的COVID-19的患者中有15%到30%會發展為AKI,而嚴重感染COVID-19的重症患者中有67%可能會出現其他器官功能障礙綜合症。
在血液淨化治療期間,患者的血液會通過Oxiris過濾器,然後在其中將細胞因子、內毒素、體液和尿毒癥毒素同時清除,然後再將患者的血液返回人體。Oxiris是美國唯一可用於同時執行多種血液淨化療法(包括CRRT和細胞因子去除)的過濾器。使用Oxiris時,傳統的CRRT的設置和遞送沒有任何變化,並且不需要其他設備即可去除炎症介質。與其他產品不同,Oxiris不需要使用第二個CRRT過濾器或吸附器,這可以幫助節省資源。
Oxiris目前在歐洲和亞洲的許多國家/地區使用,並且在10多年來已經治療數千名患者。Oxiris已通過驗證,可與百特領先的PrisMax和Prismaflex系統一起使用。
少量的Oxiris將立即在美國發貨和上市,在接下來的幾周和幾個月中,產量將大大提高。
百特正在最大限度地提高其CRRT機器、液體和設備的產量,以幫助應對其在歐洲和美國對其急性透析產品的空前需求激...
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