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經營理念.誠信。敬業。分享.創立.1998年12月.榮耀.台灣首批通過『自願性化妝品GMP』認證之廠商以零缺失通過美國藥物食品管理局(FDA)查廠.和康生物科技 ...
和康生物科技股份有限公司於1998年12月成立於台北,發展出以生物高分子材料為主軸的核心技術應用於生物醫療器材。2016年7月已正式搬遷到龜山華亞科技園區營運總部。目前主要股東包括大江生醫,台灣環宇集團及美國那斯達克上市醫材公司NuVasive Inc.。
和康生技已獲得台灣QMS(原GMP)、國際ISO13485及韓國KGMP認證,並於2009年、2015年及2018年通過美國FDA派員實地查廠,生產品質符合國際要求。
和康生技生醫產品主要應用於骨科、醫美、牙科、一般外科及眼科,已取得全球68張產品認證,銷售足跡遍布亞洲、歐洲、非洲及北美洲共計超過22個國家及其他新興市場。
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【“博爾泰”人工骨粉】許可證字號:衛部醫器製字第005899號
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【姿多霓醫用輔助襪】許可證字號:衛署醫器製壹字第001247號
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【富茂骨膠原蛋白骨骼填補物】許可證字號:衛署醫器輸字第019574號
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【“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013672號
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【擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料】許可證字號:衛部醫器製字第006926號
器材品名:擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料許可證字號:衛部醫器製字第006926號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/1...
【"宇丞" 手臂吊帶 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006558號
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【“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第001996號
器材品名:“聯合”骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第001996號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/...
【〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003813號
器材品名:〝馬偕〞軀幹裝具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003813號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31註銷理由:未展...
【“博爾泰”關節內注射劑】許可證字號:衛部醫器製字第005902號
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【“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017085號
器材品名:“眼力健”手動式眼科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017085號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/26註銷...
【"宇丞" 醫療用濕熱敷墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003527號
器材品名:"宇丞"醫療用濕熱敷墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003527號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/...
【"醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010362號
器材品名:"醫特克"丹堤士達水熱式滅菌器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010362號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【鷗博夜戴型角膜塑型隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第005961號
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