昕琦科技股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
昕琦科技」是台灣目前生產技術的最先進的隱形眼鏡眼鏡製造商，產品行銷海內外，主要市場在歐洲、日本、東南亞及大陸等地,外銷比例高達90％。...產品認證上不僅 ...
成立時間： 1999年4月
資本額: 5億
組織 :製造、研發、業務、品保、工程、財務及管理等七大部門, 公司持續擴張中
公司沿革:
2016年 開發單模穴透片生產線。
2015年 管理中心移轉至桃園楊梅廠，取得美國FDA 510(K) 2項證號。
2014年 第十二線至第十四線產線啟用生產，三明治產線正式量產。
2013年 第八線至第十一線產線啟用生產。
2012年 購置新廠房並增置第八條生產設備。
2011年 第六/七條生產線建置完成。
2010年 第五條生產線（彩片/透明片通用生產）建置完成。
2009年 彩色隱形眼鏡成功進入亞太市場。
2009年 第四條生產線(彩色線)建置完成。
2009年 取得美國FDA 510(K)3項證號。
2008年 第三條生產線建置完成。
2007年 經日本MHLW認可之外國醫療器材製造廠。
2007年 第二條生產線建置完成。
2006年 籌備新產線、彩色隱形眼鏡研發成功、取得ISO13485：2003認證。
2005年 取得中國大陸(SFDA)產品證照。
2005年 成功進入日本及東南亞市場。
2005年 發展彩色鏡片。
2004年 於歐洲推出日拋產品、成功推出高保濕月拋產品。
2003年 取得台灣產品查驗登記證照、週拋及季拋正式上市。
2002年 大規模量產、產品進入歐洲市場。
2001年 2月 取得CE認證。
2001年 1月 取得GMP認證。
2000年10月 取得ISO 9001認證。
昕琦科技」是台灣目前生產技術的最先進的隱形眼鏡眼鏡製造商，產品行銷海內外，主要市場在歐洲、日本、東南亞及大陸等地,外銷比例高達90％。
昕琦科技的製程系統-（Gradient Cast Molding
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【珍珠抗紫外線雙週拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第004610號
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【昕琦拋棄式彩色軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第001341號
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【菲士康極漾透明日拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器輸字第033760號
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【昕琦易而視彩色日拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第005758號
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【晶瞳抗紫外線隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第003285號
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【昕琦彩色月拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第005571號
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【昕琦漸近多焦日拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006431號
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【昕琦e視彩色月拋式軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第004913號
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器材品名:血糖博士血糖監測系統許可證字號:衛署醫器製字第002163號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/25註銷理由:許可證已逾...
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【“宇丞”醫用輔助襪 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003530號
器材品名:“宇丞”醫用輔助襪(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003530號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/17發...