Biosensors gains CE mark approval for BioFreedom Ultra ... | 合法醫療器材資訊網
2020年10月19日—BiosensorshasannouncedtheawardofaCEmarkforBioFreedomUltradrug-coatedcoronarystentsystem.BioFreedomUltraisanovelthin ...
Biosensors has announced the award of a CE mark for BioFreedom Ultra drug-coated coronary stent system. BioFreedom Ultra is a novel thin strut (84µm) CoCr polymer and carrier-free drug-coated stent with Biosensors’ proprietary Biolimus A9 drug. BA9 is Biosensors’ proprietary highly lipophilic anti-restenotic drug, developed specifically for use in coronary vascular applications.
The BioFreedom Ultra stent will optimise the percutaneous coronary intervention (PCI) procedure for high bleeding risk (HBR) patients by simplifying stent choice pre-procedure based on the LEADERS FREE legacy, enhancing procedure success thanks to the stent design and maximising outcomes for HBR patients treated with one-month DAPT, Biosensors said in a press release.
The LEADERS FREE III trial enrolled 400 HBR patients at 18 sites, using the same inclusion cr...
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