INGENIO™ and ADVANTIO™ Pacing Systems | 合法醫療器材資訊網
BostonScientificpacemakersareindicatedfortreatmentofthefollowing...UnipolarpacingduetoLeadSafetySwitchiscontraindicatedforpatientswithanICD....MRI,VITALIOMRIandINGENIOMRIdevicesareconsideredMRIConditional.
CAUTION: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician. Rx only. Prior to use, please see the complete “Directions for Use” for more information on Indications, Contraindications, Warnings, Precautions, Adverse Events, and Operator’s Instructions.
INDICATIONS AND USAGE
Boston Scientific pacemakers are indicated for treatment of the following conditions:
Symptomatic paroxysmal or permanent second- or third-degree AV block Symptomatic bilateral bundle branch block Symptomatic paroxysmal or transient sinus node dysfunction with or without associated AV conduction disorders (i.e., sinus bradycardia, sinus arrest, sinoatrial [SA] block) Bradycardia-tachycardia syndrome, to prevent symptomatic bradycardia or some forms of symptomatic tachyarrhythmias Neurovascular (vaso-vagal) syndromes or hypersensitive carotid sinus syndr...Pacemakers | 合法醫療器材資訊網
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【“曲克”菲力跟蹤器擴張器及導管】許可證字號:衛署醫器輸字第020068號
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【“波士頓科技”歐超心臟整律器】許可證字號:衛署醫器輸字第020038號
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【"美敦力" 體外引流及監測用腦室導管】許可證字號:衛署醫器輸字第010469號
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【“百多力” 帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028767號
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【“波士頓科技”布雷瑟除顫電極導管】許可證字號:衛署醫器輸字第022086號
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【內植用心臟整律器】許可證字號:衛署醫器輸字第007443號
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【"亞諾" 快速輸液導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009518號
器材品名:"亞諾"快速輸液導管許可證字號:衛署醫器輸字第009518號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/02發證日期:2...
【“美敦力”深腦部刺激延長線組】許可證字號:衛部醫器輸字第025749號
器材品名:“美敦力”深腦部刺激延長線組許可證字號:衛部醫器輸字第025749號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/03發...
【“美德康”中央靜脈導管與配件】許可證字號:衛署醫器輸字第021580號
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【"奧林柏斯" 內視鏡用清洗機】許可證字號:衛署醫器輸字第011379號
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【“柯惠”單一切口多器械導入套管組】許可證字號:衛署醫器輸字第020660號
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【“麥新”親水性線圈栓塞系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018960號
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【"史賽克" 歐米加系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010381號
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【“百多力”定位消融導管】許可證字號:衛部醫器輸字第033961號
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