INGENIO™ and ADVANTIO™ Pacing Systems | 合法醫療器材資訊網
![INGENIO™ and ADVANTIO™ Pacing Systems](https://i.imgur.com/6y29Lx7.jpg)
BostonScientificpacemakersareindicatedfortreatmentofthefollowing...UnipolarpacingduetoLeadSafetySwitchiscontraindicatedforpatientswithanICD....MRI,VITALIOMRIandINGENIOMRIdevicesareconsideredMRIConditional.
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CAUTION: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician. Rx only. Prior to use, please see the complete “Directions for Use” for more information on Indications, Contraindications, Warnings, Precautions, Adverse Events, and Operator’s Instructions.
INDICATIONS AND USAGE
Boston Scientific pacemakers are indicated for treatment of the following conditions:
Symptomatic paroxysmal or permanent second- or third-degree AV block Symptomatic bilateral bundle branch block Symptomatic paroxysmal or transient sinus node dysfunction with or without associated AV conduction disorders (i.e., sinus bradycardia, sinus arrest, sinoatrial [SA] block) Bradycardia-tachycardia syndrome, to prevent symptomatic bradycardia or some forms of symptomatic tachyarrhythmias Neurovascular (vaso-vagal) syndromes or hypersensitive carotid sinus syndr...ACCOLADE™ | 合法醫療器材資訊網
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ImageReadyᵀᴹ MRI Conditional Systems | 合法醫療器材資訊網
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【"美兒德"醫療用黏性膠帶(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010180號
器材品名:"美兒德"醫療用黏性膠帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010180號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/25註銷理由...
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【“好美得卡 奧斯得寧”人工髖臼組件系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024347號
器材品名:“好美得卡奧斯得寧”人工髖臼組件系統許可證字號:衛署醫器輸字第024347號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
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【“史賽克”醫用光源機】許可證字號:衛部醫器輸字第033386號
器材品名:“史賽克”醫用光源機許可證字號:衛部醫器輸字第033386號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/13發證日期:2...
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【“波士頓科技”思瑞特冠狀動脈擴張導管】許可證字號:衛部醫器輸字第029252號
器材品名:“波士頓科技”思瑞特冠狀動脈擴張導管許可證字號:衛部醫器輸字第029252號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
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【“美敦力”深腦部刺激延長線組】許可證字號:衛部醫器輸字第025749號
器材品名:“美敦力”深腦部刺激延長線組許可證字號:衛部醫器輸字第025749號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/03發...
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【"曲克" ST-2 膽道留置管】許可證字號:衛署醫器輸字第010139號
器材品名:"曲克"ST-2膽道留置管許可證字號:衛署醫器輸字第010139號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/07/25註銷理由:許可證已逾...
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【“聖猷達”神經刺激系統及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第029486號
器材品名:“聖猷達”神經刺激系統及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第029486號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/16...
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【速達前側頸椎骨板固定器】許可證字號:衛署醫器輸字第009416號
器材品名:速達前側頸椎骨板固定器許可證字號:衛署醫器輸字第009416號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已...
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【“曲克”胸腔引流管組】許可證字號:衛署醫器輸字第019666號
器材品名:“曲克”胸腔引流管組許可證字號:衛署醫器輸字第019666號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/20發證日期:2...
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【“史賽克”喜爾復位植體】許可證字號:衛署醫器輸字第019634號
器材品名:“史賽克”喜爾復位植體許可證字號:衛署醫器輸字第019634號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/23發證日期...
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【伊樂美白體輸血系統】許可證字號:衛署醫器輸字第007990號
器材品名:伊樂美白體輸血系統許可證字號:衛署醫器輸字第007990號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期...
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【“曲克”西斯艾支持導管】許可證字號:衛署醫器輸字第021295號
器材品名:“曲克”西斯艾支持導管許可證字號:衛署醫器輸字第021295號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/02發證日期...
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【"美敦力" 動力式器械用之附件】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000139號
器材品名:"美敦力"動力式器械用之附件許可證字號:衛署醫器輸壹字第000139號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許...
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【"曲克" 胚胎透明帶鑽管】許可證字號:衛署醫器輸字第011528號
器材品名:"曲克"胚胎透明帶鑽管許可證字號:衛署醫器輸字第011528號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/07/05發證日期...
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【“曲克”麗而服血管支架】許可證字號:衛署醫器輸字第020939號
器材品名:“曲克”麗而服血管支架許可證字號:衛署醫器輸字第020939號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/30發證日期...