華宇藥取得長庚國際專利助開發微創手術醫材 | 合法醫療器材資訊網
2021年5月27日—健亞(4130-TW)轉投資公司華宇藥(6621-TE)今(27)日宣布,與長庚大學簽訂專利權有償讓與契約...愛滋病新藥新增肌肉注射最快Q3啟動臨床試驗 ...
健亞 (4130-TW[1]) 轉投資公司華宇藥 (6621-TE) 今 (27) 日宣布,與長庚大學簽訂專利權有償讓與契約書,將取得手術導引系統專利,及整合擴增實境手術導航方法之國際專利權,有助後續開發微創手術醫材。
據統計,2027 年治療肝癌市場規模將達 73.821 億美元,年複合成長率 20.2%,華宇藥表示,目前治療肝癌除了切除手術或肝動脈栓塞等一線治療外,透過射頻消融微創手術 (RFA) 可有效消除腫瘤,減少病人副作用等,且看好 RFA 器材全球市場規模,已來到 30 億美元。
華宇藥委由浩宇生醫開發治療肝癌射頻消融微創手術 (RFA) 相關產品,如針具追蹤系統、影像標記組等,產品陸續完成多項安全性、有效性試驗,並於去年底向美國 FDA 提出 510(k) 醫材上市前通知申請,同時也向台灣主管機關申請第二類醫材許可,預計今年下半年陸續取證。
因此,藥宇華與長庚大學簽訂專利權有償讓與合約,取得射頻消融微創手術 (RFA) 之關鍵技術專利「手術導引系統專利」及「整合擴增實境之手術導航方法及系統」國際專利。
總經理王愈善表示,未來肝癌將進入精準與個人化醫療,讓 RFA 術後恢復時間縮短,提高局部注射精準度,減少癌症復發並提升存活率,同時配合政府特管法,替國內癌症患者帶來新治療選擇,後續也規畫以孤兒藥資格開拓美國市場。
References 4130-TW (invest.cnyes.com)8月7日生技新聞掃描 | 合法醫療器材資訊網
【公告】華宇藥與健亞生物科技股份有限公司共同開發治療紅斑 ... | 合法醫療器材資訊網
健亞(4130)華宇藥(6621)治療紅斑狼瘡新藥GV17,接獲美國 ... | 合法醫療器材資訊網
健亞紅斑性狼瘡藥拚今年取藥證 | 合法醫療器材資訊網
最新消息 | 合法醫療器材資訊網
發揮一條龍效應華宇藥擬合併健如醫藥 | 合法醫療器材資訊網
華宇藥(6621)健亞(4130)治療紅斑狼瘡新藥GV17,接獲美國 ... | 合法醫療器材資訊網
華宇藥取得長庚國際專利助開發微創手術醫材 | 合法醫療器材資訊網
華宇藥與健亞共同開發治療紅斑性狼瘡新藥GV17,接獲美國 ... | 合法醫療器材資訊網
【“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006604號
器材品名:“山之醫療”軟殼固定夾板(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006604號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006715號
器材品名:“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006715號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/17註銷理...
【“愛爾發”電子燒灼機及其附件】許可證字號:衛署醫器輸字第020655號
器材品名:“愛爾發”電子燒灼機及其附件許可證字號:衛署醫器輸字第020655號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/03/11發...
【“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006694號
器材品名:“山之醫療”骨盆固定帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006694號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/...
【“亞恩” 血球細胞分離器】許可證字號:衛部醫器製字第004965號
器材品名:“亞恩”血球細胞分離器許可證字號:衛部醫器製字第004965號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/26發證日期...
【“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007870號
器材品名:“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007870號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【自動血球分離器】許可證字號:衛署醫器輸字第007450號
器材品名:自動血球分離器許可證字號:衛署醫器輸字第007450號註銷狀態:已註銷註銷日期:1998/02/17註銷理由:移轉(申請商)有...
【“華宇” 糞便血液測試紙】許可證字號:衛部醫器輸字第027904號
器材品名:“華宇”糞便血液測試紙許可證字號:衛部醫器輸字第027904號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/06發證日期...
【“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006674號
器材品名:“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006674號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006606號
器材品名:“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006606號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/16註銷理由...
【"華宇" 醫療用束帶 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015862號
器材品名:"華宇"醫療用束帶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015862號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/11/13發...
【華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第017818號
器材品名:華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑許可證字號:衛署醫器輸字第017818號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註...
【“安杜間”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009035號
器材品名:“安杜間”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009035號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【威保器官保存液】許可證字號:衛署醫器輸字第013595號
器材品名:威保器官保存液許可證字號:衛署醫器輸字第013595號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/05/25註銷理由:自請註銷有效日期:...
【〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012536號
器材品名:〝拜爾克隆〞微量盤清洗機(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012536號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/17註銷理...