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AFXSafetyInformation...MRISafetyandCompatibility...Innon-clinicaltesting,theEndologixStentGraftproducedthefollowingtemperaturerisesduringMRI ...
AFX2 Endovascular AAA System
INDICATIONS FOR USE (US):The Endologix® AFX®2 Endovascular AAA System is indicated for endovascular treatment in patients with AAA using a surgical vascular access technique or a bilateral percutaneous technique. The devices are indicated for patients with suitable aneurysm morphology for endovascular repair, including: Adequate iliac/femoral access compatible with the required delivery systems (diameter ≥ 6.5 mm); Non-aneurysmal aortic neck between the renal arteries and the aneurysm: with a length of ≥ 15 mm; with a diameter of ≥ 18 mm and ≤ 32 mm; with a neck angle of ≤ 60° to the body of the aneurysm. Aortic length ≥ 1.0 cm longer than the body portion of the chosen bifurcated model. Common iliac artery distal fixation site: with a distal fixation length of ≥ 15 mm; with ability to preserve at least one hypogastric artery; with a diameter of ≥ 10 mm and ≤ 23 mm; with...
Abdominal Aortic Aneurysm Symptoms | 合法醫療器材資訊網
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【"美瑞特"勝利加壓器】許可證字號:衛署醫器輸字第013997號
器材品名:"美瑞特"勝利加壓器許可證字號:衛署醫器輸字第013997號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/25註銷理由:許可證已逾有...
【“曲克”軟頭加固交換導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024235號
器材品名:“曲克”軟頭加固交換導管許可證字號:衛署醫器輸字第024235號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延而...
【“美瑞特”迎晰血管攝影導管】許可證字號:衛署醫器輸字第024892號
器材品名:“美瑞特”迎晰血管攝影導管許可證字號:衛署醫器輸字第024892號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/10發證...
【“美敦力”茵德倫第二代覆膜支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024978號
器材品名:“美敦力”茵德倫第二代覆膜支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第024978號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【"泰爾茂"傑斯爾人工血管】許可證字號:衛署醫器輸字第017056號
器材品名:"泰爾茂"傑斯爾人工血管許可證字號:衛署醫器輸字第017056號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/29發證日...
【"曲克"乳頭括約肌切開刀】許可證字號:衛署醫器輸字第016751號
器材品名:"曲克"乳頭括約肌切開刀許可證字號:衛署醫器輸字第016751號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/06/26發證日...
【“曲克”連接管】許可證字號:衛署醫器輸字第018622號
器材品名:“曲克”連接管許可證字號:衛署醫器輸字第018622號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延而逾期者有效...
【“美瑞特”赫思瓣固定曲度經中膈鞘管】許可證字號:衛部醫器輸字第032299號
器材品名:“美瑞特”赫思瓣固定曲度經中膈鞘管許可證字號:衛部醫器輸字第032299號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【"曲克"利爾芙635膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第014293號
器材品名:"曲克"利爾芙635膽道支架許可證字號:衛署醫器輸字第014293號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已...
【“曲克”一般手術用手動式器械 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007822號
器材品名:“曲克”一般手術用手動式器械(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007822號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/11/11註銷理...
【“曲克”胚胎轉移導管】許可證字號:衛署醫器輸字第017985號
器材品名:“曲克”胚胎轉移導管許可證字號:衛署醫器輸字第017985號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延而逾期...
【新佳得縫合釘釘孔補材料】許可證字號:衛署醫器輸字第008552號
器材品名:新佳得縫合釘釘孔補材料許可證字號:衛署醫器輸字第008552號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延而...
【"曲克" ZILVER 膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第010390號
器材品名:"曲克"ZILVER膽道支架許可證字號:衛署醫器輸字第010390號註銷狀態:已註銷註銷日期:2010/12/02註銷理由:屆期未申請...
【“曲克”闕克芙爾止血轉接頭】許可證字號:衛部醫器輸字第033241號
器材品名:“曲克”闕克芙爾止血轉接頭許可證字號:衛部醫器輸字第033241號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/14發證...
【“曲克”奧德賽鈥雷射系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020452號
器材品名:“曲克”奧德賽鈥雷射系統許可證字號:衛署醫器輸字第020452號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/12/01發證日...