真的假的？COVID | 合法醫療器材資訊網
2020年7月27日—這次用在COVID-19確診病例診斷上，包括台灣在內，多使用「即時反轉錄聚合酶連鎖反應（Real-TimeRT-PCR）」，即將新型冠狀病毒的RNA ...
6月24日，一名從台灣返回日本的女留學生[1]，在日本檢出COVID-19（又稱武漢肺炎、新冠肺炎）[2]陽性，引起台灣是否潛藏社區感染的討論。中央流行疫情指揮中心後來聲明，女學生的檢測數據，應是落在「灰色地帶」，其中關鍵，就是台、日對PCR檢測數據的判讀。
目前，國際標準確診檢測工具都是針對病毒核酸進行PCR（polymerase chain reaction，聚合酶連鎖反應）。PCR檢測到底是什麼？有什麼不同種類？它的原理為何、又為何會出現指揮中心所說的「灰色地帶」 呢？
PCR為何是診斷工具的跨時代革命？PCR中文為「聚合酶連鎖反應」，是實驗室診斷工具重大的革命，但其實，PCR很晚才被發明出來。
過去病毒、細菌檢測診斷或實驗最大的限制，是研究或檢測到一半，檢體和樣本就不夠用，必須透過「細胞培養」等方式，觀察細胞在感染病毒後是否產生病變（cytopathic effect, CPE），過程相對耗時費力。
1983年，美國化學家凱利．穆利斯（Kary B. Mullis）[3]想到以參與DNA複製的「聚合酶」來複製實驗樣本的DNA，這個方法只要少量的DNA，就可以無限量複製，讓PCR的反應能...
COVID-19 REAL-TIME RT-PCR | 合法醫療器材資訊網
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新冠肺炎抗原快篩與PCR篩檢原理與結果判讀解析 | 合法醫療器材資訊網
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邊境檢疫 | 合法醫療器材資訊網
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PCR核酸檢測與快篩有什麼不同？一張圖教你用什麼方法檢驗 ... | 合法醫療器材資訊網
【"凱杰" 熱啟動核酸放大試藥組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011093號
器材品名:"凱杰"熱啟動核酸放大試藥組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011093號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/07註銷...
【“萊富生命”愛普拜斯 即時定量聚合酶連鎖反應分析儀 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008580號
器材品名:“萊富生命”愛普拜斯即時定量聚合酶連鎖反應分析儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008580號註銷狀態:註銷日期:...
【亞培即時定量聚合酶連鎖反應分析儀】許可證字號:衛部醫器輸字第034194號
器材品名:亞培即時定量聚合酶連鎖反應分析儀許可證字號:衛部醫器輸字第034194號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【快安羅特金定量聚合酶反應系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007636號
器材品名:快安羅特金定量聚合酶反應系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第007636號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註銷理由:...
【"凱捷"反轉錄核酸放大試藥組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010186號
器材品名:"凱捷"反轉錄核酸放大試藥組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010186號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17註銷...
【飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003629號
器材品名:飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003629號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/02/04註銷理由:...
【"快安" 反轉錄核酸放大試藥組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010889號
器材品名:"快安"反轉錄核酸放大試藥組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010889號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/26註銷...
【“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010879號
器材品名:“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010879號註銷狀態:已註銷註銷日期:20...
【"凱捷"熱啟動核酸放大試藥組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010279號
器材品名:"凱捷"熱啟動核酸放大試藥組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010279號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/17註銷...