MANTA® Vascular Closure Device | 合法醫療器材資訊網
INDICATIONS FOR USE: The MANTA Vascular Closure Device is
indicated for closure of femoral arterial access sites while
reducing time to hemostasis following the use of 10-20F devices
or sheaths (12-25F OD) in endovascular catheterization
procedures.
CONTRAINDICATIONS: There are no known contraindications to
the use of this device.
WARNINGS: 1) Do not use if the puncture site is proximal
to the inguinal ligament or above the most inferior border of the
epigastric artery (IEA), as this may result in retroperitoneal
bleeding. 2) Do not use in patients with severe calcification of
the access vessel and/or common femoral artery stenosis resulting
in a vessel 50% diameter femoral or iliac artery stenosis. 3) Do
not use in patients with severe peripheral vascular disease, as
evidenced by severe claudication when ambulating 40 kg/m2 or 180
mmHg that cannot be lowered prior to access site closure. 19) Do
not use in patients who cannot be adequately anticoagula...
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