MRI Safety (Neurovascular Use) | 合法醫療器材資訊網
PleasenotethattheNeuroform,NeuroformEZ,andWingspanMRIcardsmustbegiven...GDC®DetachableCoils,GDC360DetachableCoils,andMatrix2® ...
Non-clinical testing and analysis have demonstrated that Neuroform Stent is MR Conditional alone, or when overlapped with a second stent, and adjacent to a Stryker Neurovascular coil mass. A patient with Neuroform Stent can be safely scanned immediately after placement of this implant, under the following conditions:
Static magnetic field of 1.5 and 3.0 Tesla Spatial gradient field up to 2500 Gauss/cm (25 Tesla/m) Normal operational mode for gradients and SAR (maximum whole body averaged specific absorption rate (SAR) of lower than 2.0 W/kg and maximum head SAR of lower than 3.2 W/kg) for a total active MR scan time (with RF exposure) of 15 minutes or less per scan sequence.In an analysis based on the temperature rises in non-clinical testing of stents and the calculated SAR in the patient during an MR scan, Neuroform Stents were determined to product an in-vivo tempe...
MRI Safety (Neurovascular Use) | 合法醫療器材資訊網
Target® 360 Detachable Coils | 合法醫療器材資訊網
THE List | 合法醫療器材資訊網
MR compatibility of Guglielmi detachable coils | 合法醫療器材資訊網
Scientific | 合法醫療器材資訊網
MRIsafety.com. MRI safety | 合法醫療器材資訊網
Magnetic Resonance Imaging (MRI) | 合法醫療器材資訊網
Interlock and IDC Detachable Embolization Coils | 合法醫療器材資訊網
【“柏朗”雅氏細長型腦血管瘤夾鉗】許可證字號:衛部醫器輸字第032738號
器材品名:“柏朗”雅氏細長型腦血管瘤夾鉗許可證字號:衛部醫器輸字第032738號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/11...
【鈦金屬骨釘骨板組】許可證字號:衛署醫器輸字第006949號
器材品名:鈦金屬骨釘骨板組許可證字號:衛署醫器輸字第006949號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/02/09發證日期:199...
【腦血管夾組件】許可證字號:衛署醫器輸字第005463號
器材品名:腦血管夾組件許可證字號:衛署醫器輸字第005463號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/07/27註銷理由:移轉(申請商)有效...
【腸胃血管溫控支架】許可證字號:衛署醫器輸字第008162號
器材品名:腸胃血管溫控支架許可證字號:衛署醫器輸字第008162號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者...
【"瑞穗"動脈瘤夾置放器】許可證字號:衛署醫器輸字第014254號
器材品名:"瑞穗"動脈瘤夾置放器許可證字號:衛署醫器輸字第014254號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/20註銷理由:許可證已逾...
【“巴德”歐福力斯及改良歐福力斯網片】許可證字號:衛部醫器輸字第028556號
器材品名:“巴德”歐福力斯及改良歐福力斯網片許可證字號:衛部醫器輸字第028556號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【“瑞穗”腦動脈瘤夾】許可證字號:衛署醫器輸字第024749號
器材品名:“瑞穗”腦動脈瘤夾許可證字號:衛署醫器輸字第024749號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/22發證日期:201...
【人工膝韌帶】許可證字號:衛署醫器輸字第002637號
器材品名:人工膝韌帶許可證字號:衛署醫器輸字第002637號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/08/29註銷理由:自請註銷有效日期:1990...
【"雅氏" 鈦合金腦血管瘤夾】許可證字號:衛署醫器輸字第008051號
器材品名:"雅氏"鈦合金腦血管瘤夾許可證字號:衛署醫器輸字第008051號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/11發證日...
【血管內拴塞環】許可證字號:衛署醫器輸字第008850號
器材品名:血管內拴塞環許可證字號:衛署醫器輸字第008850號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有...
【腦血管夾組件】許可證字號:衛署醫器輸字第005947號
器材品名:腦血管夾組件許可證字號:衛署醫器輸字第005947號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/17發證日期:2013/05...