大瓏企業股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
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【實現Made in Taiwan】 大瓏成立於1987年,專業於醫療電動手術刀與電動醫療線材之製造與銷售;經過20年的努力經營,大瓏已在全球的電動醫療器材界闖出名號,為全球電燒筆刀產品(ESU-Electro Surgical Unit)最大供應商,其銷售量已達全球25%。大瓏的主要客戶涵蓋了歐美等區域,當初懷抱著要在台灣產製醫療器材精品的理想,如今隨著在行銷全球成品包裝上印上Made in Taiwan而實現。 大瓏的經營項目從簡單的產品OEM擴展到目前的ODM及自行開發自創品牌,品質上更達到世界一流大廠免檢直接入發貨倉庫的高標準要求;在品質系統認證上已通過: FDA QSR , DNV ISO 13485, 台灣 GMP , JGMP等認證,另外在產品上市審查方面已完成 : FDA 510(k), CE marking, 台灣產品查驗登記, 日本販售許可等,建立起與全球各區域產業精英的夥伴關係。【敦厚待人的精神,全球化的經營視野】 以誠為本的企業文化是大瓏經營的首要核心價值之一,不論是對公司員工、供應廠商及客戶等,抱持待人以誠、處處同理心為對方設想,是最基本的處世精神;這樣基本的價值觀,養成大瓏人凡事均以正向思考面對問題、負起責任、解決問題的積極態度,與全球客戶建立起難能可貴的深厚互信基礎。
【與領導廠商往來,學習一流產業知識】 大瓏的客戶大部份皆是全球前10大廠商或為歐美領導廠商(如 Tyco Healthcare, J&J, Philips 等……),各自對其產品策略及市場定位皆有明確的定義,並領先市場開發出新產品及技術;透過合作可以與客戶共同成長,更可以讓自己的組織建立起與大企業相近的文化特質及流程;整體組織運作流程的規劃及產品知識都在合作過程中學習並昇華內化為自己的知識,這也是大瓏能持續成長的關鍵因素。
【長期深耕電動醫療耗材,建立獨特競爭優勢】 大瓏一開始即進入電動醫療器材領域,並發展出各式電動醫療器材之耗材,不僅在核心產品具有規模經濟,也建立起此領域的範疇經濟。如今大瓏不僅專精於電燒刀筆的生產,更具備整體電動醫療相關耗材及所屬配件的生產能力;近來更致力將產品類品擴充發展至骨科及AED(自...
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【"越聖"電燒灼器】許可證字號:衛署醫器製字第000580號
器材品名:"越聖"電燒灼器許可證字號:衛署醫器製字第000580號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/15發證日期:1994/...
【電刀】許可證字號:衛署醫器輸字第008920號
器材品名:電刀許可證字號:衛署醫器輸字第008920號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/16註銷理由:許可證已逾有效期有效日期:20...
【“越聖”一次性電刀筆匣】許可證字號:衛署醫器製字第002997號
器材品名:“越聖”一次性電刀筆匣許可證字號:衛署醫器製字第002997號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/15發證日期...
【電刺激器】許可證字號:衛署醫器輸字第007306號
器材品名:電刺激器許可證字號:衛署醫器輸字第007306號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/04/13註銷理由:未展延而逾期者有效日期:...
【"美敦力"茵薇斯顱骨固定系統】許可證字號:衛署醫器輸字第011638號
器材品名:"美敦力"茵薇斯顱骨固定系統許可證字號:衛署醫器輸字第011638號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/01發...
【"大瓏"重複使用迴流護片夾】許可證字號:衛署醫器製字第002085號
器材品名:"大瓏"重複使用迴流護片夾許可證字號:衛署醫器製字第002085號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註銷理由:許可證...
【舒膚手術用電燒灼筆】許可證字號:衛署醫器輸字第025168號
器材品名:舒膚手術用電燒灼筆許可證字號:衛署醫器輸字第025168號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/06發證日期:2...
【單電極單管腹腔鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第001309號
器材品名:單電極單管腹腔鏡許可證字號:衛署醫器輸字第001309號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/10/27註銷理由:列屬無須查驗登...
【“越聖”手/足控電刀筆/電極】許可證字號:衛署醫器製字第002711號
器材品名:“越聖”手/足控電刀筆/電極許可證字號:衛署醫器製字第002711號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/12發證...
【電刀】許可證字號:衛署醫器輸字第003152號
器材品名:電刀許可證字號:衛署醫器輸字第003152號註銷狀態:已註銷註銷日期:1992/02/15註銷理由:有效期間已屆未能補件有效日...
【"升望" 手術標記筆 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003288號
器材品名:"升望"手術標記筆(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003288號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由:許可...
【雙極燒灼切割器】許可證字號:衛署醫器輸字第004268號
器材品名:雙極燒灼切割器許可證字號:衛署醫器輸字第004268號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/06註銷理由:未展延而逾期者;;...
【神經外科刺激電燒器】許可證字號:衛署醫器輸字第006035號
器材品名:神經外科刺激電燒器許可證字號:衛署醫器輸字第006035號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/09/13註銷理由:未展延而逾期...
【電刀】許可證字號:衛署醫器輸字第006987號
器材品名:電刀許可證字號:衛署醫器輸字第006987號註銷狀態:已註銷註銷日期:1999/10/04註銷理由:未展延而逾期者;;改列無須辦...
【"越聖"電刀用配件】許可證字號:衛署醫器製字第002112號
器材品名:"越聖"電刀用配件許可證字號:衛署醫器製字第002112號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/28發證日期:200...