國家隊又出包！ 「健康天使」私製1033萬片未許可醫療用口罩 | 合法醫療器材資訊網

2020年11月12日—經調查後發現，健康天使股份有限公司及鴻海奈米科技股份有限公司的負責人都是盧姓負責人；健康天使公司雖有取得衛生福利部第一等級醫療器材 ...

（圖／彰化地檢署）

彰化地檢署昨（11日）接獲檢舉，有口罩公司未經許可製造醫療用口罩於通路上販售。經查健康天使股份有限公司在未經核准位於田尾鄉四維巷的該公司二廠，擅自製造生產「健康天使」品牌之醫用口罩，並以鴻海奈米公司名義對外販賣。檢方訊問後，依涉嫌違反藥事法罪嫌將盧姓負責人諭知80萬元交保。

彰化地檢署表示，專案小組隨即調閱及比對相關資料蒐證後，於昨（11日）下午由檢察官賴政安指揮調查局彰化縣調查站及本署專案組檢察事務官，並協同彰化縣衛生局、彰化縣政府經濟暨綠能發展處對該口罩製造商健康天使股份有限公司（下稱健康天使公司）工廠及倉庫等處進行搜索並為行政稽查，同時傳喚健康天使公司負責人盧姓負責人到案說明。

經調查後發現，健康天使股份有限公司及鴻海奈米科技股份有限公司的負責人都是盧姓負責人；健康天使公司雖有取得衛生福利部第一等級醫療器材許可證，可製造生產第一等級醫療器材之醫用口罩，且經嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心列為定額徵收醫用口罩之廠商（俗稱口罩國家隊），但該許可證限定之製造廠地址為彰化縣田尾鄉中山路某處。

但盧姓負責人竟自今年9月底開始，在未經核准位於田尾鄉四維巷的該公司二廠，擅自製造生產「健康天使」品牌之醫用口罩，並以鴻海奈米公司名義對外販賣，經核算已銷售之違法製造「健康天使」品牌口罩數量高達1033萬1300片（包含交給國家隊 421萬2000片），現場扣案之未經核准擅自製造口罩數量為1906 箱（每箱皆為2000片，共381萬2000片）、口罩機2台、雙鋼印模具7組。

檢察官認為，盧姓負責人涉嫌違反藥事法罪嫌，訊問後諭知80萬元交保。