Elecsys HIV combi PT | 合法醫療器材資訊網
2018年3月21日—ElecsysHIVcombiPTisintendedtobeusedasanaidinthediagnosisofHIV‑1and/orHIV‑2infection,includingacuteorprimaryHIV‑1infection.
PMA: BP160050 Tradename: Elecsys HIV combi PT Manufacturer: Roche Diagnostics. Indications:
Immunoassay for the in vitro qualitative determination of HIV‑1 p24 antigen and antibodies to HIV‑1 (HIV‑1 groups M and O) and HIV‑2 in human serum and plasma. Elecsys HIV combi PT is intended to be used as an aid in the diagnosis of HIV‑1 and/or HIV‑2 infection, including acute or primary HIV‑1 infection. The assay may also be used as an aid in the diagnosis of HIV‑1/HIV‑2 infection in subjects greater than 2 years of age and in pregnant women.
Approval Date: June 21, 2017
Product Information Supporting DocumentsCon...
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Elecsys HIV combi PT Brochure | 合法醫療器材資訊網
Elecsys HIV combi PT | 合法醫療器材資訊網
Elecsys® HIV combi PT 4th Generation (Ag+Ab test) | 合法醫療器材資訊網
Package Insert | 合法醫療器材資訊網
Summary of Safety and Effectiveness | 合法醫療器材資訊網
【羅氏免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第024528號
器材品名:羅氏免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第024528號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/...
【羅氏可霸斯免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第020765號
器材品名:羅氏可霸斯免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第020765號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...
【凡塔那自動免疫染色共用試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003821號
器材品名:凡塔那自動免疫染色共用試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第003821號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/31註銷理由:許...
【"羅氏" 凡塔那銀色原位雜交DNP偵測試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022121號
器材品名:"羅氏"凡塔那銀色原位雜交DNP偵測試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022121號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【羅氏可霸斯印諦快 700 臨床生化分析儀(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001962號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快700臨床生化分析儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001962號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05...
【羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第020844號
器材品名:羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組許可證字號:衛署醫器輸字第020844號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理...
【“美艾利爾” 後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙】許可證字號:衛部醫器輸字第029503號
器材品名:“美艾利爾”後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙許可證字號:衛部醫器輸字第029503號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏自動化系統前白蛋白-抗鏈球菌溶血素 O-藍胞漿素校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第013515號
器材品名:羅氏自動化系統前白蛋白-抗鏈球菌溶血素O-藍胞漿素校正液許可證字號:衛署醫器輸字第013515號註銷狀態:已註銷註銷日...
【羅氏可霸斯B型肝炎病毒量核酸檢驗組】許可證字號:衛部醫器輸字第029577號
器材品名:羅氏可霸斯B型肝炎病毒量核酸檢驗組許可證字號:衛部醫器輸字第029577號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/...
【羅氏可固全專業型全血液凝固快速測定儀第二代】許可證字號:衛部醫器輸字第029595號
器材品名:羅氏可固全專業型全血液凝固快速測定儀第二代許可證字號:衛部醫器輸字第029595號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【羅氏可霸斯c 501 葡萄糖/六碳醣激酶法第3代生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第019008號
器材品名:羅氏可霸斯c501葡萄糖/六碳醣激酶法第3代生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第019008號註銷狀態:已註銷註銷日期:...
【羅氏安可C型肝炎病毒核酸檢驗套組第二代】許可證字號:衛署醫器輸字第010943號
器材品名:羅氏安可C型肝炎病毒核酸檢驗套組第二代許可證字號:衛署醫器輸字第010943號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000354號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000354號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許...
【羅氏達可C型肝炎病毒核酸檢驗試劑套組】許可證字號:衛署醫器輸字第020394號
器材品名:羅氏達可C型肝炎病毒核酸檢驗試劑套組許可證字號:衛署醫器輸字第020394號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:202...
【羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第022509號
器材品名:羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第022509號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...