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...優質醫療耗材,確實施行GMP(優良製造規範)及符合ISO13485(醫療器材品質管理系統)品質系統要求,並獲得各國產品上市認證許可,產品行銷台灣及世界各國。
善德生化科技股份有限公司創立於民國87年7月16日,以「善是福心根,德為壽者相」為公司經營理念;並以「醫療管道、傳遞關懷」作為行銷服務精神,發展適合國人的優質醫療耗材,確實施行GMP(優良製造規範)及符合ISO13485(醫療器材品質管理系統)品質系統要求,並獲得各國產品上市認證許可,產品行銷台灣及世界各國。
善德公司總公司設於雲林縣褒忠鄉,廠區佔地9340平方米,廠房面積約10,746平方米,建有GMP標準廠房,100,000等級無塵室等,包含產品組裝線,及各式自動化生產機台組成的生產線,如各式零部件自動組立機、日製精密射出成型機及精密押管機等,可全天候24小時不停工生產;在滅菌製程方面,擁有數台先進的環氧乙烷瓦斯( Ethylene Oxide Gas )滅菌機,產能足以應付自製及代工滅菌服務。
有鑑於產品驗證對醫療器材產業的重要性,善德重視自主驗證能力的開發與完善,為確保產品品質的安全性,先後加碼投資於實驗室軟硬體設備的建置與升級,不斷強化本身的驗證能力,更獲得「財團法人全國認證基金會」(TAF)之認證,可同時滿足自製產品的驗證需求,及客戶的驗證委託。
善德堅信品質是一種尊嚴、一種誠信、一種良心,更是企業的使命,唯有做出好產品的信念及高標準的自我要求,才有好品質的產品產生。以累積多年的完整醫材法規知識、智財管理、市場研究、產品認證及研發專業人員等,未來逐步朝向多元發展,深耕醫材領域,以「品質至上、信賴第一、追求卓越」的目標,來滿足客戶最大的需求,努力提昇台灣在國際醫療耗材的製造水準與地位。
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【"善德" 球式灌注器】許可證字號:衛署醫器製壹字第000119號
器材品名:"善德"球式灌注器許可證字號:衛署醫器製壹字第000119號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/02/11註銷理由:逾期展延有效...
【"特浦"外套管】許可證字號:衛署醫器輸字第017521號
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【善德真空傷口引流套(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000555號
器材品名:善德真空傷口引流套(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000555號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由:許可...
【"善德"洗腎用血液迴路導管】許可證字號:衛署醫器製字第000788號
器材品名:"善德"洗腎用血液迴路導管許可證字號:衛署醫器製字第000788號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09發證...
【"善德" 輸血套】許可證字號:衛署醫器製字第001225號
器材品名:"善德"輸血套許可證字號:衛署醫器製字第001225號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有效期有...
【Y型輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第008320號
器材品名:Y型輸液套許可證字號:衛署醫器輸字第008320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【T型延長管】許可證字號:衛署醫器製字第000900號
器材品名:T型延長管許可證字號:衛署醫器製字第000900號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/02發證日期:2001/05/0...
【“善德”洗腎用留置針】許可證字號:衛署醫器製字第002679號
器材品名:“善德”洗腎用留置針許可證字號:衛署醫器製字第002679號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/04/13發證日期:2...
【“美德”輸液套】許可證字號:衛部醫器製字第006443號
器材品名:“美德”輸液套許可證字號:衛部醫器製字第006443號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/07/16發證日期:2019/07...
【洗腎用血液迴路導管】許可證字號:衛署醫器製字第000880號
器材品名:洗腎用血液迴路導管許可證字號:衛署醫器製字第000880號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09發證日期:2...
【“善德” 廢液收集袋 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002442號
器材品名:“善德”廢液收集袋(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002442號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/29發證...
【"善德"洗腎用血液迴路導管(蒸氣滅菌)】許可證字號:衛署醫器製字第002119號
器材品名:"善德"洗腎用血液迴路導管(蒸氣滅菌)許可證字號:衛署醫器製字第002119號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/04/10註銷理...
【"長庚" 洗腎用血液迴路導管】許可證字號:衛署醫器製字第000970號
器材品名:"長庚"洗腎用血液迴路導管許可證字號:衛署醫器製字第000970號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/09/04註銷理由:自請註...
【維克派舒洗腎用血液迴路導管】許可證字號:衛署醫器製字第002556號
器材品名:維克派舒洗腎用血液迴路導管許可證字號:衛署醫器製字第002556號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/09/04註銷理由:自請...
【T接頭延長輸液套】許可證字號:衛署醫器輸字第004423號
器材品名:T接頭延長輸液套許可證字號:衛署醫器輸字第004423號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有效...