Supera Peripheral Stent System | 合法醫療器材資訊網
IMPORTANTSAFETYINFORMATION...Thelong-termsafetyandeffectivenessoftheSupera™PeripheralStentSystem...MagneticResonanceImaging(MRI).
Indications: The Supera™ Peripheral Stent System is indicated to improve luminal diameter in the treatment of patients with symptomatic de novo or restenotic native lesions or occlusions of the superficial femoral artery (SFA) and / or proximal popliteal artery with reference vessel diameters of 4.0 to 7.5 mm, and lesion lengths up to 140 mm.
Contraindications:
The Supera™ Peripheral Stent System is contraindicated in:
Patients who are judged to have a lesion that prevents complete inflation of an angioplasty balloon or proper placement of the stent or stent delivery system. Patients who cannot receive antiplatelet or anticoagulation therapy. Based on in vivo thrombogenicity testing, the device should not be used in patients who cannot be anticoagulated as there may be some thrombus formation in the absence of anticoagulation....
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