(PDF) RX Herculink Elite® renal stent system | 合法醫療器材資訊網
2020年12月16日—TheHerculinkEliteisthemostrecentlyapprovedoftherenalstents,havingreceivedapprovalinlate2011.TheHerculinkElitestentistheonly ...
Medical Devices: Evidence and Research 2012:5
approved for treating RAS. This represents a step forward
compared to simply using a 510(k) pathway to approve a
biliary stent with the ultimate intent of using it in the vascular
system; however, there is still progress to be made. Specifi-
cally, the REFORM and HERCULES trials used predefined
objective performance criteria rather than an active control.
While this provides data that the devices are safe and effective
for reducing a renal artery narrowing, it does little to show
that clinical outcomes are improved.
Future perspectives
Currently, the clinical utility of stenting for RAS remains
incompletely defined, although trials such as CORAL and
RADAR will ultimately provide additional clarification of ...
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【貝克曼庫爾特亞瑟斯肌酸磷酸酶MB同功酶試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第011708號
器材品名:貝克曼庫爾特亞瑟斯肌酸磷酸酶MB同功酶試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第011708號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“亞培” 艾斯特品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第028920號
器材品名:“亞培”艾斯特品管液許可證字號:衛部醫器輸字第028920號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/12發證日期:2...
【蓋瑞特導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第018869號
器材品名:蓋瑞特導引線許可證字號:衛署醫器輸字第018869號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/28發證日期:2008/05...
【〝聖猷達〞 心律調節器維修用連接套管(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011742號
器材品名:〝聖猷達〞心律調節器維修用連接套管(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011742號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“費雪” 苯重氮基鹽類藥物檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第028320號
器材品名:“費雪”苯重氮基鹽類藥物檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第028320號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【“泰可諾” 多項目生化分析尿液品管液】許可證字號:衛部醫器輸字第027073號
器材品名:“泰可諾”多項目生化分析尿液品管液許可證字號:衛部醫器輸字第027073號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【貝克曼庫爾特協康醣化血色素試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第026059號
器材品名:貝克曼庫爾特協康醣化血色素試劑許可證字號:衛部醫器輸字第026059號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/...
【“聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第023195號
器材品名:“聖猷達”優你法克卓植入式心律去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第023195號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【“貝克曼庫爾特”革蘭氏陽性菌藥物敏感性檢驗組二十九型】許可證字號:衛署醫器輸字第025069號
器材品名:“貝克曼庫爾特”革蘭氏陽性菌藥物敏感性檢驗組二十九型許可證字號:衛署醫器輸字第025069號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【“聖猷達”薩爾普杜爾心臟電燒導管】許可證字號:衛部醫器輸字第026230號
器材品名:“聖猷達”薩爾普杜爾心臟電燒導管許可證字號:衛部醫器輸字第026230號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/06/...
【貝克曼庫爾特VIGIL血清學品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第012149號
器材品名:貝克曼庫爾特VIGIL血清學品管液許可證字號:衛署醫器輸字第012149號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/09/13註銷理由:自...
【貝克曼庫爾特協康酒精試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029317號
器材品名:貝克曼庫爾特協康酒精試劑許可證字號:衛部醫器輸字第029317號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/03發證...
【亞培前處理液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008112號
器材品名:亞培前處理液許可證字號:衛署醫器輸壹字第008112號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/03/05註銷理由:非屬醫療器材;;許...
【"聖猷達" 植入式心臟節律器。】許可證字號:衛署醫器輸字第010689號
器材品名:"聖猷達"植入式心臟節律器。許可證字號:衛署醫器輸字第010689號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/06/01發...
【貝克曼庫爾特庫爾特萊斯S III diff 紅血球溶解劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009066號
器材品名:貝克曼庫爾特庫爾特萊斯SIIIdiff紅血球溶解劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009066號註銷狀態:註銷日期:註銷...