醫療器材分類分級管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
2021年4月27日—第2條...醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理,視其應用科別,分類如下:一、臨床化學及臨床毒理學。二、血液學、病理學及基因學。
【現在位置】最新六法[1]〉〉法規目錄[2]淨空法師:【命中注定】任何事情都不是偶然的,無量因緣成就
【法規名稱】 醫療器材分類分級管理辦法
【發布日期】110.12.09【發布機關】衛生福利部[3]
【法規沿革】 1‧中華民國一百十年四月二十六日衛生福利部衛授食字第1101603189號令訂定發布全文7條;除附表品項代碼「A.3652」、「C.3372」及「C.3970」之規定,自一百十一年七月一日施行外,自一百十年五月一日施行 2‧中華民國一百十年十二月九日衛生福利部衛授食字第1101613379號令修正發布第4條[4]條文之附表 【法規內容】 第1條 ﹝1﹞本辦法依醫療器材管理法第三條[5]第二項規定訂定之。 第2條 ﹝1﹞醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理,視其應用科別,分類如下: 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學、病理學及基因學。 三、免疫學及微生物學。 四、麻醉科學。 五、心臟血管醫學科學。 六、牙科學。 七、耳鼻喉科學。 八、胃腸病科學及泌尿科學。 九、一般、整形外科手術及皮膚科學。 十、一般醫院及個人使用裝置。 十一、神經科學。 十二、婦產科學。 十三、眼科學。 十四、骨科學。 十五、物理醫學科學。 十六、放射學科學。 第3條 ﹝1﹞醫療器材,依其風險程度,分級如下: 一、第一等級:低風險性。 二、第二等級:中風險性。 三、第三等級:高風險性。 第4條 ﹝1﹞醫療器材分類分級之品項,規定如附表[6]。 ﹝2﹞醫療器材除前項附表[7]規定者外,其功能、用途或工作原理特殊者...「醫療器材管理法」110年5月1日正式上路醫療 ... | 合法醫療器材資訊網
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【"宇祥"手術顯微鏡保護套(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007246號
器材品名:"宇祥"手術顯微鏡保護套(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007246號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/...
【“愛可”眼罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008968號
器材品名:“愛可”眼罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008968號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾...
【"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006778號
器材品名:"永康"負壓吸引系統(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006778號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/14...
【動脈栓塞切除導管】許可證字號:衛署醫器輸字第001884號
器材品名:動脈栓塞切除導管許可證字號:衛署醫器輸字第001884號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有...
【“美迪克”恩思奈爾取回及操作系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017783號
器材品名:“美迪克”恩思奈爾取回及操作系統許可證字號:衛署醫器輸字第017783號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:...
【“世界醫療” 腹腔鏡灌入器】許可證字號:衛部醫器輸字第025426號
器材品名:“世界醫療”腹腔鏡灌入器許可證字號:衛部醫器輸字第025426號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/07發證日...
【"鼎紘" 鼻腔擴大器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019277號
器材品名:"鼎紘"鼻腔擴大器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019277號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/06發...
【中心靜脈壓套】許可證字號:衛署醫器輸字第002148號
器材品名:中心靜脈壓套許可證字號:衛署醫器輸字第002148號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日...
【"昇來斯" 軀幹裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017754號
器材品名:"昇來斯"軀幹裝具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017754號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/04/24發...
【勤達 棉墊 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018921號
器材品名:勤達棉墊(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018921號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/23發證...
【“中衛”石膏繃帶(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000391號
器材品名:“中衛”石膏繃帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000391號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/21...
【“貝利斯”多倫多房中膈導管】許可證字號:衛署醫器輸字第019545號
器材品名:“貝利斯”多倫多房中膈導管許可證字號:衛署醫器輸字第019545號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/08/05註銷理由:許可證...
【"強生" 移位滑板 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011873號
器材品名:"強生"移位滑板(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第011873號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/26發...
【"民嘉"非動力式治療床墊(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008937號
器材品名:"民嘉"非動力式治療床墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008937號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【“元豐”手指關節固定副木(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002003號
器材品名:“元豐”手指關節固定副木(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002003號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/03/16註銷理由...