MRI | 合法醫療器材資訊網
GDC®DetachableCoils,GDC360DetachableCoils,andMatrix2®DetachableCoils.MRISafety(NeurovascularUse).
Non-clinical testing and analysis have demonstrated that Neuroform Stent is MR Conditional alone, or when overlapped with a second stent, and adjacent to a Stryker Neurovascular coil mass. A patient with Neuroform Stent can be safely scanned immediately after placement of this implant, under the following conditions:
Static magnetic field of 1.5 and 3.0 Tesla Spatial gradient field up to 2500 Gauss/cm (25 Tesla/m) Normal operational mode for gradients and SAR (maximum whole body averaged specific absorption rate (SAR) of lower than 2.0 W/kg and maximum head SAR of lower than 3.2 W/kg) for a total active MR scan time (with RF exposure) of 15 minutes or less per scan sequence.In an analysis based on the temperature rises in non-clinical testing of stents and the calculated SAR in the patient during an MR scan, Neuroform Stents were determined to product an in-vivo tempe...
Detachable Coil for Cerebral Aneurysms | 合法醫療器材資訊網
THE List | 合法醫療器材資訊網
Neurovascular Embolization Coils and the Potential for ... | 合法醫療器材資訊網
Detachable Coil for Cerebral Aneurysms | 合法醫療器材資訊網
MR compatibility of Guglielmi detachable coils | 合法醫療器材資訊網
Safety of Magnetic Resonance Imaging After Implantation of ... | 合法醫療器材資訊網
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MRI IMPLANT TABLE EDITED MARCH 2013 | 合法醫療器材資訊網
【血管內拴塞環】許可證字號:衛署醫器輸字第008850號
器材品名:血管內拴塞環許可證字號:衛署醫器輸字第008850號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/20註銷理由:許可證已逾有效期有...
【白金纖維環】許可證字號:衛署醫器輸字第008014號
器材品名:白金纖維環許可證字號:衛署醫器輸字第008014號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/04/13註銷理由:未展延而逾期者有效日...
【"麥斯" 微導線圈系統組】許可證字號:衛署醫器輸字第010548號
器材品名:"麥斯"微導線圈系統組許可證字號:衛署醫器輸字第010548號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14註銷理由:許可證已逾...
【"史賽克" 古利艾美分離式閉塞捲】許可證字號:衛署醫器輸字第010392號
器材品名:"史賽克"古利艾美分離式閉塞捲許可證字號:衛署醫器輸字第010392號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/08...
【“史賽克”塔吉特分離線圈】許可證字號:衛署醫器輸字第022377號
器材品名:“史賽克”塔吉特分離線圈許可證字號:衛署醫器輸字第022377號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/09發證日...
【冠狀動脈擴張支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009487號
器材品名:冠狀動脈擴張支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第009487號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【“麥新”微導線圈栓塞系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019347號
器材品名:“麥新”微導線圈栓塞系統許可證字號:衛署醫器輸字第019347號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/14發證日...
【“麥新”親水性線圈栓塞系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018960號
器材品名:“麥新”親水性線圈栓塞系統許可證字號:衛署醫器輸字第018960號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/25發證...
【“史賽克”因榮分離系統】許可證字號:衛部醫器輸字第028730號
器材品名:“史賽克”因榮分離系統許可證字號:衛部醫器輸字第028730號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/12發證日期...
【"雅氏" 鈦合金腦血管瘤夾】許可證字號:衛署醫器輸字第008051號
器材品名:"雅氏"鈦合金腦血管瘤夾許可證字號:衛署醫器輸字第008051號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/11發證日...
【“巴德”歐福力斯及改良歐福力斯網片】許可證字號:衛部醫器輸字第028556號
器材品名:“巴德”歐福力斯及改良歐福力斯網片許可證字號:衛部醫器輸字第028556號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【"麥新" 親水性栓塞系統 】許可證字號:衛署醫器輸字第011016號
器材品名:"麥新"親水性栓塞系統 許可證字號:衛署醫器輸字第011016號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14註銷理由:許可證已...
【腸胃血管溫控支架】許可證字號:衛署醫器輸字第008162號
器材品名:腸胃血管溫控支架許可證字號:衛署醫器輸字第008162號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者...
【“麥新”艾維斯顱內支承裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第031687號
器材品名:“麥新”艾維斯顱內支承裝置許可證字號:衛部醫器輸字第031687號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/22發證...