未經核准製造醫療口罩康匠澄清致歉| 預防自保 | 合法醫療器材資訊網
2020年10月16日—聲明稿指出,台灣康匠所生產的第一等級醫用口罩(一般醫療口罩)之天天防護口罩、匠心、友你等產品,皆為合法執照下製造及供貨,並備有 ...
國家口罩隊康匠公司涉嫌未取得許可即製造醫療口罩[1]。康匠發布聲明稿表示,是因廠方相關許可證送案申請中,導致產品未符合核可,9月23日已獲發許可,產品請消費者安心。
聲明稿指出,台灣康匠所生產的第一等級醫用口罩[2](一般醫療口罩)之天天防護口罩、匠心、友你等產品,皆為合法執照下製造及供貨,並備有相關文件(工廠登記證、製造業藥商許可執照、醫療器材許可證、桃園廠之GMP)可證明。
台灣康匠德昌廠在今年9月22日配合法務部調查局新北市調查處及新北市衛生局聯合稽查時,因廠方相關許可證正送案申請中,故德昌廠生產「友你醫療口罩(未滅菌)-成人平面款」製造日期及批號區間為今年9月7日至9月17日的友你產品未符合核可,立即通知下架回收[3]。
此外,德昌廠已在9月23日取得新北市衛生局、經發局的工廠登記許可證、製造業藥商許可執照,故之後所生產的產品皆請消費者安心。
台灣康匠在申請轉移廠方許可認證程序上沒有盡到應盡的義務,造成不便與疑慮之處,也向消費者鄭重道歉。
醫療口罩 醫用口罩 回收[4][5][6] References 醫療口罩 (health.udn.com) 醫用口罩 (health.udn.com) 回收 (health.udn.com) 醫療口罩 (health.udn.com) 醫用口罩 (health.udn.com) 回收 (health.udn.com)2021精選友你醫療口罩熱賣好評排行榜 | 合法醫療器材資訊網
友你3D彈力成人口罩 | 合法醫療器材資訊網
友你口罩 | 合法醫療器材資訊網
康匠“友你” 成人兒童幼幼平面MD雙鋼印醫用醫療口罩粉藍粉紅 ... | 合法醫療器材資訊網
康匠口罩50入的價格推薦 | 合法醫療器材資訊網
康匠口罩的價格推薦 | 合法醫療器材資訊網
康匠擅製醫療口罩澄清致歉經部:輔導工廠完備程序 | 合法醫療器材資訊網
未經核准製造醫療口罩康匠澄清致歉| 預防自保 | 合法醫療器材資訊網
附發票*台灣康匠友你need雙鋼印平面口罩醫療級+ | 合法醫療器材資訊網
【"台灣康匠" 活性碳立體醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008179號
器材品名:"台灣康匠"活性碳立體醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008179號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“豐本”隔離衣(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008346號
器材品名:“豐本”隔離衣(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008346號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/21發證日...
【"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003166號
器材品名:"華陞"耳鼻喉檢查及治療台(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003166號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“美加”動力式鼻沖洗器(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009447號
器材品名:“美加”動力式鼻沖洗器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009447號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/1...
【“台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003821號
器材品名:“台灣康匠”立體醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003821號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/1...
【天天 活性碳立體醫療口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007832號
器材品名:天天活性碳立體醫療口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007832號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【“得意的人生”網狀彈性繃帶(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002336號
器材品名:“得意的人生”網狀彈性繃帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002336號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/05/28註銷理...
【〝台灣康匠〞醫療口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003704號
器材品名:〝台灣康匠〞醫療口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003704號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/...
【“摩戴舒”一般醫療面罩(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001172號
器材品名:“摩戴舒”一般醫療面罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001172號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【“台灣康匠” 立體醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008208號
器材品名:“台灣康匠”立體醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008208號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【摩戴舒 醫療用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005388號
器材品名:摩戴舒醫療用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005388號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/16發...
【“台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製字第005076號
器材品名:“台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製字第005076號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/...
【"台灣康匠" 活性碳醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008207號
器材品名:"台灣康匠"活性碳醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008207號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【"善存" 醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008244號
器材品名:"善存"醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008244號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/20發證...
【星兒冰枕(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001190號
器材品名:星兒冰枕(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001190號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/08/20註銷理由:自請註銷有效...