台灣抗體藥物產業待急起直追 | 合法醫療器材資訊網

CoverStory | 封面故事 2014. 5月號

2000年左右台灣第一波抗體公司如聯亞生技、永昕、台醫、亞諾法、台灣醣聯成立等；遲至2008年以後，第二波如泉盛、台康、喜康、天福等成軍後，台灣抗體產業鏈才真正雛形初具。台灣抗體藥物發展仍處於萌芽階段，但整合產學研資源，台灣展現出以新藥研發接軌國際的創新產業模式。

哺乳動物細胞廠(圖/台康生技提供)

台灣抗體藥物產業起步算晚。

2000 年台灣生技業蓬勃興起階段, 第一波的抗體業公司,聯亞生技、永昕、台醫、亞諾法、台灣醣聯等相繼成立。

聯亞生技一開始就從 UBI 授權了抗 CD4 單株抗體技術平台,並開展其 UB- 421 抗愛滋病單抗新藥的開發;永昕生物當時以 CMO 切入,計畫著手建造台灣第一座符合FDA認證的生物藥先導工廠; 台醫生技義無反顧投入抗體新藥的創新研發;亞諾法引進美國 Milagen 的多株 抗體平台成立了 1 家抗體銀行;台灣醣聯也從台灣尖端獨立而出,投入先進的醣質抗原與人源化單株抗體研發。

雖然所處的階段都很早期,但是 讓台灣在抗體藥物發展領域跨出了第一 步,也對當時台灣生技產業的國際水準 注入了不少正面形象。

此外,張子文教授和唐南珊為 Xolair(anti-IgE) 開發共同創立了 Tanox, 2003 年,張子文所發明的 Xolair(anti- IgE) 通過 FDA 許可上市,成了台灣 抗體藥物開發一舉成名的代表作。 Xolair 是有史來首例用於治療過敏症 的單抗藥物,迄今,仍名列 2013 年 的百大暢銷藥物第 65 名,年銷售額達 15 億美金 ( 約新台幣 450 億元 )。

Tanox 被 Genetech 併 購 前, 唐 南 珊曾一度回台募資,希望在台灣建立 亞洲第一座蛋白質製藥生產廠,爭取國際 CMO 代工機會,但募資過程不順利, 這樣的先機終究讓韓國的 Celltrion 捷足 先登了。

產學能量整合 研發多項新藥

台灣抗體產業鏈真正雛形初具,是 遲至 2008 年以後。

隨著台灣生技新藥開發條例上路, 產業政策與資本環境逐漸...