《FDA》三分鐘確定糖尿病! 首次核准糖化血色素快速檢測!亞 ... | 合法醫療器材資訊網
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2019年6月20日—糖化血色素(HbA1c)是診斷糖尿病的重要指標,是指血液中的葡萄糖進入紅血球,與紅血球內的血色素結合,形成糖化血色素,血中葡萄糖濃度愈高 ...
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秒速閱讀:Abbott(亞培)在糖尿病領域的企圖心強烈,6月17日宣布Afinion HbA1c Dx(快速糖化血色素測試)產品獲得美國FDA的核准,而這也是FDA首次批准的照護點(point-of-care)快速檢測,只要三分鐘,幫助醫生診斷糖尿病。
糖化血色素(HbA1c)是診斷糖尿病的重要指標,是指血液中的葡萄糖進入紅血球,與紅血球內的血色素結合,形成糖化血色素,血中葡萄糖濃度愈高,糖化血色素也愈高,一般高於6.5%就被確診為糖尿病。過去,驗血測得糖化血色素往往要與診斷分開,而Abbott剛獲得核准的這個檢測產品,可以在3分鐘內取得檢驗結果,讓醫生可以即時提供患者治療或護理建議。
換句話說,這個檢測產品可以讓患者走進醫生診間,馬上就能檢測出糖化血色素並得到醫生的治療建議,不用再來回於檢驗、看診之間。亞培這個產品是FDA首次核准的快速檢驗產品Afinion HbA1c Dx,必須搭配用於亞培的Afinion 2和AS100分析儀。之前亞培的另一個產品Afinion HbA1c檢測只能用於監測長期血糖控制,但是17日獲准的Afinion HbA1c Dx則可以用於監測及診斷。
除了在醫療院所的檢測產品外,亞培6月初才在美國糖尿病協會年度科學會議上,首次展現了FreeStyle Libre連續血糖監測系統對第二型糖尿病患者(這些患者多年來每天注射多次胰島素)的實際數據,數據顯示該連續血糖監測系統在患者使用3個月後,可以將醣化血紅素降低幾乎整整一個百分點。
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