確保我國醫療器材產品供應無虞，讓您安心防疫 | 合法醫療器材資訊網

...器材供個人自用之輸入規定、啟動專案核准防疫用醫療器材之製造及輸入，以及加速防疫相關醫療器材之查驗登記審查，以確保醫療器材產品供應無虞。以額溫槍​ ...

因應新型冠狀病毒疫情影響，國內對醫療器材需求大增，衛生福利部食品藥物管理署(以下稱衛福部食藥署)自疫情發生時即積極盤點掌控各類防疫用醫療器材(如醫用口罩、額耳溫槍及酒精棉片等)的製造量能及輸入數量，並隨著疫情發展趨勢，陸續啟動相關緊急應變行政措施，放寬防疫用醫療器材供個人自用之輸入規定、啟動專案核准防疫用醫療器材之製造及輸入，以及加速防疫相關醫療器材之查驗登記審查，以確保醫療器材產品供應無虞。

以額溫槍為例，截至4月17日止已核准3件專案製造總產量可達4萬5,300支；34件專案輸入，目前已核准預輸入數量18萬支，以及新增核發7張許可證。此外，為便利民眾自國外購買相關產品，可不經申請，直接輸入3支以下之電子體溫計供個人自用。此外，針對相關防疫用醫療器材積極輔導國內業者執行產品檢測試驗、建立相關產品技術文件、說明書，以及製造廠品質系統文件等事項，縮短業者投產期程，提升我國防疫量能。

衛福部將持續關注疫情發展及產業情勢，適時啟動各項措施，以確保國內醫療器材產品量能充足，如有相關問題，可直接至衛福部食藥署官網(http://www.fda.gov.tw)查詢