121217 | 合法醫療器材資訊網

美國菌種保存中心ATCC®(AmericanTypeCultureCollection).正式授權，品管菌株種類達750種以上。☆提供菌株ATCC來源追溯證明與使用者購買註冊碼。

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【微生物】菌種基礎知識及標準菌株的復甦 | 合法醫療器材資訊網

菌種基礎知識及標準菌株的復甦！ | 合法醫療器材資訊網

2017年5月7日 — 1、將裝有標準菌株的安瓿（bu,第四聲）瓶置於平坦處，用銼刀在瓶頸劃出劃痕； · 2、用含有70%酒精的藥棉擦拭安瓿瓶； · 3、用無菌棉布包裹安瓿 ... Read More

微生物實驗室檢驗品質管理 | 合法醫療器材資訊網

2011年4月8日 — 品質是所有特性的全部，包括決定商品或服務是否能滿足使用者之目的的. 績效。 ... 方法（HOW） ... 如圖先劃標準菌株Staphylococcus在BAP上。 Read More

菌種鑑定細菌、酵母菌、絲狀真菌選用方法與流程剖析 | 合法醫療器材資訊網

此外，菌種鑑定亦能應用於實驗、研究所使用之標準菌株，進行實驗前預先確認 ... 室目前主要使用之鑑定方法為MALDI-TOF MS 鑑定分析，並視情況使用生化套組 ... Read More

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美國菌種保存中心ATCC®(American Type Culture Collection). 正式授權，品管菌株種類達750 種以上。 ☆提供菌株ATCC 來源追溯證明與使用者購買註冊碼。 Read More

Microbiologics® ATCC 品管標準菌株 | 合法醫療器材資訊網

2019年4月1日 — 適合各醫學單位檢驗科作為微生物品管菌株使用。非玻璃材質容器避免了傳統真空管易破裂的安全考量，套組式的設計，將凍乾菌粉與稀釋液分離， ... Read More

定量品管菌株MicroBioLogics® | 合法醫療器材資訊網

定量而且可以追溯純度(菌種鑑定)、代數與來源的標準菌株，可應用在『培養基 ... suitability)』、『消毒劑確效』以及方法確效等，以維持微生物檢測的一致性與準確性。 ... 全球定量品管菌株領導品牌，FDA 與各大藥廠. 指名使用. ○ 國際標準品ISO ... Read More

交流園地 | 合法醫療器材資訊網

進行方法確效試驗(方法適合性試驗)必須遵守藥典(USP)的規定：包括使用的挑戰 ... 氮桶內即可,可製備一年甚至更多年使用之標準菌株, 為確效是其比較困難的地方, ... Read More

微生物菌種管理的相關流程 | 合法醫療器材資訊網

1.1菌株的採集實驗室用菌種一是到國家法定機構採購，二是購買商業派生菌種， ... 選擇有資質的標準菌株的合格供應商，每批標準菌株必須附帶有供應商的合格證或 ... 以同樣方法取真菌和酵母菌至SDA（薩布羅培養基）平板上或玫瑰紅鈉培養基 ... Read More

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Microbiologics® ATCC 品管標準菌株 | 合法醫療器材資訊網

定量品管菌株MicroBioLogics® | 合法醫療器材資訊網

交流園地 | 合法醫療器材資訊網

微生物菌種管理的相關流程 | 合法醫療器材資訊網

【"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-硝基夫喃妥因】許可證字號:衛署醫器輸字第017161號

【"貝克曼庫爾特" 科瓦克試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017026號

【BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第027350號

【豐技DVV試驗】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002591號

【BD微生物鑑定儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013644號

【威達獅巨細胞病毒IgG抗體試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第014972號

【銳邁酵母菌快速鑑定套組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000699號

【鍴邁厭氧菌快速鑑定套組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000391號

【Q 熱非直接免疫螢光抗體試驗--IgG(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000982號

【“豐技”立克次體IgG玻片檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020404號

【生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類】許可證字號:衛署醫器輸字第018679號

【微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-老虎黴素】許可證字號:衛署醫器輸字第023085號

【布魯克細菌試驗標準品】許可證字號:衛部醫器輸字第028303號

【豐技抗磷脂IgG ELISA 套組】許可證字號:衛署醫器輸字第017247號

【"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組】許可證字號:衛署醫器輸字第016032號

【台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統】許可證字號:衛部醫器製字第006364號

【"得吉康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016610號

【"嘉霖"手動可調整式病床(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003964號

【"思凱"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014845號

【“巴德”艾克-佛斯氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第019296號

【“優美克”妮傲西斯雷射儀】許可證字號:衛署醫器輸字第023697號

【"善德"動靜脈瘻管針】許可證字號:衛署醫器製字第000875號

【曼斯特救急絆(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004788號

【“愛爾康”全涵氧散光日拋隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器輸字第033957號

【孕適知快速驗孕試劑系列】許可證字號:衛署醫器製字第002354號

【“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度)】許可證字號:衛部醫器輸字第026962號

【德曼遜敏斯特心肌肌鈣蛋白I弗列克斯試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第022747號

【"星歐"月拋非球面軟式隱形眼鏡】許可證字號:衛署醫器製字第004086號

【愛蒂康非動力式治療床墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002585號

【"安適"肢體裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015798號