2020生命科技產業展望報告| 勤業眾信 | 合法醫療器材資訊網
同時,AI應用於生技市場的價值快速提升,隨著各國特管法規逐漸開放,快速開發新藥已成為新興趨勢。
隨著新冠狀病毒疫情升溫,各國投入紛紛資源加速新藥開發,生技產業的新興技術也成為眾所矚目的焦點。勤業眾信觀察,在RWD數據、AI技術加持之下,快速開發新藥的能力已逐漸提升,同時,各國的生技產業相關法規與政策環境的修正,也縮短了藥品上市的審核時間。
展望2020年,勤業眾信提出生技產業三大重點趨勢:
一、全球資本市場變動,生技產業分水嶺出現
勤業眾信發現,2019年全球生技產業併購交易量下降,但募資總金額大幅躍升至1,817 億美元(+34.5%),而美國更開放「直接掛牌」成為生技產業募資新手法,醫療科技「獨角獸」紛紛問世。投資者將更嚴謹審視案件內容,並傾向大型且具發展性的企業。產業當中的不同領域間已出現差異性,企業必須能在第一時間掌握產業脈動,已適應新的產業生態。
二、AI 加速新藥研發製程,數位營運成關鍵
利用AI技術加速藥物研發已成為常態。根據報告預測,2018-2025年之間,AI應用在生命科技產業的市場預計將從1.9億美元成長至38.8億美元,年均複合成長率達到52.9%。各大藥廠紛紛推行數位化營運,並整合現有IT和營運科技(Operation Technology, OT),為終端客戶及患者創造價值。
三、特管法規逐漸開放,加快藥物審核
各國的藥物審核相關法規與政策環境正逐漸修正,在美國,2018年FDA通過的新藥中,有73%採用加速審查流程,從2013年到2018年間,取得快速審核資格的案件數成長了四倍;而中國則進行了全面的修法,簡化審查程序,使2018年中國藥物審核的延滯期間 (Drug Lag) 縮短。快速新藥開發與核准將成為產業發展的機會與挑戰,業者必須配合監管流程提早設計商業上可行的供應鏈,規劃有效的製程、善用外包生產策略,才能在產業中保持領先。
四、生物藥與孤兒藥銷售持續提升
即便或將面臨高開發成本、品質與供應鏈管理等挑戰,生技產業仍將持續投入研...
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