【動心醫電手環】鎖定高齡社會居家照護商機 | 合法醫療器材資訊網

2020年2月24日—智慧穿戴裝置正夯，坊間各種健康智慧手環、超馬智慧錶、運動腕錶等智慧穿戴，​多數標榜內建多種量測功能，例如可以測量心跳、血氧、血壓或 ...

智慧穿戴裝置正夯，坊間各種健康智慧手環、超馬智慧錶、運動腕錶等智慧穿戴，多數標榜內建多種量測功能，例如可以測量心跳、血氧、血壓或是疲勞、壓力指數，但這類裝置多數只能做日常的健康數據監測，並沒有獲得「醫療級」的認證，因此功能也停留在自我保健，對於近一步的醫療應用則相當有限。台北科技大學電子工程系特聘教授李仁貴開發的「醫療級」健康智慧促進手環，則是直接跨過嚴苛醫療認證門檻，取得國家TFDA Class 2 醫療器械證書，該款智慧手環可以偵測心跳、血氧、自律神經檢測、觀測睡眠品質，還可預測猝死風險，並可協助醫生對心臟支架病人進行預後觀察，目前已成功導入與多家醫療院所及連鎖藥局合作，並開發出多種不同醫療級應用。

教授技轉破千萬 一頭栽進創業

許多年前，李仁貴主持的「醫電工程實驗室」是北科大的重要研究中心，曾經技轉許多研究心血給電子五哥，光是2012 到2014 年的專利授權金就超過一千萬。後來在北科大校友的支持與鼓勵下，李仁貴成立「動心醫電」新創公司，專注開發醫療級的量測應用裝置，並已登錄國內專為新創事業打造的創櫃板，成功取得股票代號。

創業後從教授轉行當老闆，李仁貴試圖尋找夾縫中的商機。「我們一開始就鎖定要做醫療級的穿戴裝置。」為了把過去技轉的技術落地，李仁貴在開發過程中，真的吃了不少苦頭。不少熟識廠商老闆對李仁貴說：「你買的零組件與做出來的成品，也不會比我便宜。」言下之意，並不看好李仁貴的創業之路。但是李仁貴也因此發現，大廠量產需要有經濟規模支撐，對於少量的商品開發則是興趣缺缺，因此他結合個人的醫療工程專長，開始開發多生理參數的穿戴式醫療器材。

滿懷雄心壯志的李仁貴，開發初期就遇上了法規問題。李仁貴坦言，台灣的醫療品質與製造技術都是世界頂尖，但往往技術新創走在法規之前，因此很容易被法規綁手綁腳。此外，醫療認證曠日費時，一般醫療穿戴器材的認證就要二到三年，從開發到認證的流程往往要走七年，商品開發期程愈久，消耗的成本也愈高，這期間的心路歷程，真可以說是挑戰重重。