Detection of BRAF V600 mutations in metastatic ... | 合法醫療器材資訊網
由KQu著作·2013·被引用57次—AlthoughtheRocheCobas4800BRAFV600MutationTestisapproved,itdetectsprimarilythesingle-nucleotideV600Emutationandcould ...
Detection of the BRAF V600E mutation is required for use of the BRAF inhibitor, vemurafenib, in patients with metastatic melanoma. Although the Roche Cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test is approved, it detects primarily the single-nucleotide V600E mutation and could miss other potentially relevant V600 mutations. To assess the detection rate of the cobas assay for V600 mutations in clinical specimens, we compared the results of this assay with Sanger sequencing in 295 melanoma FFPE samples. Twenty samples were excluded because of invalid results on the cobas (n = 3), sequencing (n = 15), or both (n = 2). V600 mutations were detected by the cobas test in 96 (34.9%) of 275 samples and by Sanger sequencing in 118 (42.9%) of 275 samples. Thus, relative to Sanger sequencing, the cobas test exhibited 80.5% sensitivity (95% CI, 72.4% to 86.6%) and 99.4% specificity (95% CI, 96.5% to 99.9%). Of 23 samples with positive seque...
cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test | 合法醫療器材資訊網
cobas® 4800 BRAF V600 Mutation Test | 合法醫療器材資訊網
cobas® 4800 BRAF V600 Mutation Test c(obase | 合法醫療器材資訊網
Detection of BRAF V600 Mutations in Melanoma | 合法醫療器材資訊網
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Detection of BRAF V600 Mutations in Metastatic Melanoma ... | 合法醫療器材資訊網
Premarket Approval (PMA) | 合法醫療器材資訊網
【羅氏自動化系統校正液肌紅蛋白】許可證字號:衛部醫器輸字第025709號
器材品名:羅氏自動化系統校正液肌紅蛋白許可證字號:衛部醫器輸字第025709號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/20...
【羅氏安可C型肝炎病毒核酸檢驗套組第二代】許可證字號:衛署醫器輸字第010943號
器材品名:羅氏安可C型肝炎病毒核酸檢驗套組第二代許可證字號:衛署醫器輸字第010943號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【羅氏可霸斯印諦快α1-粘液蛋白檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000650號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快α1-粘液蛋白檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000650號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註...
【羅氏可霸斯印諦快甲狀腺結合力生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013162號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快甲狀腺結合力生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013162號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏可霸斯印諦快糖化血色素A1c品管液P】許可證字號:衛署醫器輸字第014774號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快糖化血色素A1c品管液P許可證字號:衛署醫器輸字第014774號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷...
【羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031977號
器材品名:羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031977號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/14發...
【羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011000號
器材品名:羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011000號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷...
【羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第011011號
器材品名:羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第011011號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏可霸斯c 111 尿素/血清尿素氮化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第018971號
器材品名:羅氏可霸斯c111尿素/血清尿素氮化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第018971號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【羅氏可霸斯c肌酸酐傑夫方法學第二代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第021551號
器材品名:羅氏可霸斯c肌酸酐傑夫方法學第二代檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第021551號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/2...
【羅氏原位雜交阻斷劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007332號
器材品名:羅氏原位雜交阻斷劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第007332號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/09註銷理由:許可證已逾...
【羅氏高效能前處理液1】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007885號
器材品名:羅氏高效能前處理液1許可證字號:衛署醫器輸壹字第007885號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾...
【羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008337號
器材品名:羅氏原位雜交銀染超視野檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008337號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28...
【羅氏可霸斯印諦快低密度膽固醇生化檢驗試劑第二代(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001793號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快低密度膽固醇生化檢驗試劑第二代(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001793號註銷狀態:註銷日期:...
【羅氏藥物監測茶鹼檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第019073號
器材品名:羅氏藥物監測茶鹼檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第019073號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延...