cobas® SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
PCRqualitativedetectionofSARS-CoV-2onthecobas®6800/8800Systems.
cobas® SARS-CoV-2 for use on the cobas® 6800/8800 Systems is a real-time RT-PCR test intended for the qualitative detection of nucleic acids from SARS-CoV-2 in healthcare provider-instructed self-collected anterior nasal (nasal) swab specimens (collected on site), and healthcare provider-collected nasal, nasopharyngeal, and oropharyngeal swab specimens collected from any individuals, including those suspected of COVID-19 by their healthcare provider, and those without symptoms or other reasons to suspect COVID-19. cobas® SARS-CoV-2 is for use only under Emergency Use Authorization (EUA) in laboratories certified under Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, that meet requirements to perform high or moderate complexity tests.
This test is also intended for the qualitative detection of nucleic acids from SARS...
cobas® 6800 System | 合法醫療器材資訊網
cobas® 8800 System | 合法醫療器材資訊網
cobas® SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
Comparison of the Roche cobas 6800 SARS | 合法醫療器材資訊網
Download the cobas ® 68008800 Brochure | 合法醫療器材資訊網
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分子暨組織診斷部 | 合法醫療器材資訊網
羅氏、賽默飛SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
【羅氏心臟肌紅蛋白品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第015835號
器材品名:羅氏心臟肌紅蛋白品管液許可證字號:衛署醫器輸字第015835號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/05發證日...
【羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029540號
器材品名:羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第029540號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【羅氏離子選擇性電極高濃度標準物】許可證字號:衛署醫器輸字第013368號
器材品名:羅氏離子選擇性電極高濃度標準物許可證字號:衛署醫器輸字第013368號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:...
【羅氏糖化血紅素A1c校正液】許可證字號:衛署醫器輸字第013195號
器材品名:羅氏糖化血紅素A1c校正液許可證字號:衛署醫器輸字第013195號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許可證已...
【羅氏免疫分析愛滋病毒抗原抗體合一試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第023629號
器材品名:羅氏免疫分析愛滋病毒抗原抗體合一試劑許可證字號:衛署醫器輸字第023629號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏多電極凝集分析凝血酶受體活化胜肽檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025860號
器材品名:羅氏多電極凝集分析凝血酶受體活化胜肽檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025860號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【羅氏全自動聚合/連鎖反應分析儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002587號
器材品名:羅氏全自動聚合/連鎖反應分析儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第002587號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:...
【羅氏可霸斯印諦快α1-微球蛋白生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005005號
器材品名:羅氏可霸斯印諦快α1-微球蛋白生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第005005號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/1...
【羅氏可霸斯C-反應蛋白第三代生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第026295號
器材品名:羅氏可霸斯C-反應蛋白第三代生化檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第026295號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【羅氏糖化血色素檢測試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031135號
器材品名:羅氏糖化血色素檢測試劑許可證字號:衛部醫器輸字第031135號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/04發證日...
【羅氏可霸斯乙醯氨酚檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第024112號
器材品名:羅氏可霸斯乙醯氨酚檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第024112號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/14發...
【羅氏精銳血糖機血糖試紙】許可證字號:衛部醫器輸字第027097號
器材品名:羅氏精銳血糖機血糖試紙許可證字號:衛部醫器輸字第027097號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/09發證日...
【“羅氏”抗BRAF V600E (VE1)鼠單株一級抗體 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013690號
器材品名:“羅氏”抗BRAFV600E(VE1)鼠單株一級抗體(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013690號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【羅氏乳酸脫氫酶(P-L)生化檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000231號
器材品名:羅氏乳酸脫氫酶(P-L)生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000231號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏可霸斯乙醯氨酚第二代生化檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第028294號
器材品名:羅氏可霸斯乙醯氨酚第二代生化檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第028294號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...