國家隊「健康天使」 違法製造口罩千萬片 | 合法醫療器材資訊網

2020年11月12日—在雙鋼印口罩上路之後，口罩國家隊第一次出包。彰化的「健康天使」公司，沒有經過許可就自行擴充二廠的產線，違法製作口罩，數量高達1400 ...

口罩工廠、生產線全面停工，檢調人員進入廠房內稽查，因為口罩國家隊健康天使公司遭人檢舉，未取得許可證字號的二廠生產線，私自生產醫療口罩。

檢方表示，健康天使口罩一廠的產線有醫療器材許可證，可以合法製造醫療口罩販售；但擴建的二廠尚未取得許可證，就已經開始製造生產。從9月至今，生產數量高達1033萬片，再加上現場查獲的381多萬片，總計違法生產1400多萬片。

彰化地檢署襄閱主任檢察官葉建成說明，「因為核准地點是在一廠的部分可以生產，二廠的部分是未經核准的產線，所以從這個雙鋼印模製造的日表，清算出來交給國家隊的口罩是四百多萬片。」

檢方指出，業者違法產線生產的口罩中，其中有421萬片交給政府做為實名制口罩。業者出面道歉、承認錯誤，表示國外疫情嚴峻，訂單趕製不及，才會在二廠產線尚未取得許可證的情形下，倉促上線。

口罩業者馮妍蓁解釋，「那在九月底，我們（未取得許可證號）就生產，因為真的是（訂單）等不及，這個部分是我們的錯，我們也嚴正的道歉。有MD鋼印的都在二廠生產，所以在二廠九月底後生產的，完全沒有疑慮，就是退換貨。」

業者強調，二廠產線已經停工，如果民眾對口罩有疑慮，也會配合民眾退換貨。檢方表示，業者違法生產的口罩，一個多月來獲利至少近千萬，全案依違反藥事法偵辦中，負責人盧姓男子目前以80萬元交保。