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2021年1月22日—TheVerciseGenusDeepBrainStimulationSystemisindicatedforuseinthebilateralstimulationofthesubthalamicnucleus(STN)asan ...
Boston Scientific Receives FDA Approval For The Vercise Genus™ Deep Brain Stimulation System
MARLBOROUGH, Mass., Jan. 22, 2021 /PRNewswire[1]/ -- Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of its fourth-generation Vercise Genus™ Deep Brain Stimulation (DBS) System. The portfolio, approved for conditional use in a magnetic resonance imaging (MRI) environment,i consists of a family of Bluetooth-enabled, rechargeable and non-rechargeable, implantable pulse generators (IPGs) that power Cartesia™ Directional Leads, designed to provide optimal symptom relief.
More than 10 million people worldwide are living with Parkinsons disease (PD) – a progressive, neurodegenerative disorder, which causes stiffness, slowness and tremors due to a decrease of dopamine in the brain.ii DBS devices – and spec...
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Deep Brain Stimulation Systems | 合法醫療器材資訊網
INTL DBS Genus Spec Sheet | 合法醫療器材資訊網
Leads | 合法醫療器材資訊網
Vercise Genus DBS System Indications | 合法醫療器材資訊網
Vercise Genus™ DBS System | 合法醫療器材資訊網
Vercise Genus™ Software | 合法醫療器材資訊網
Vercise™ Genus DBS | 合法醫療器材資訊網
Vercise™ Genus IPGs | 合法醫療器材資訊網
【“波士頓科技”史拜葛雷斯顯像探頭及目鏡】許可證字號:衛署醫器輸字第022754號
器材品名:“波士頓科技”史拜葛雷斯顯像探頭及目鏡許可證字號:衛署醫器輸字第022754號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/02註銷...
【"曲克"內視鏡超音波取樣針】許可證字號:衛署醫器輸字第016903號
器材品名:"曲克"內視鏡超音波取樣針許可證字號:衛署醫器輸字第016903號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/21發證...
【“波士頓科技” 心律調節器維修工具(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021496號
器材品名:“波士頓科技”心律調節器維修工具(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021496號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“波士頓科技” 因特拉奈芙除顫導管】許可證字號:衛部醫器輸字第034329號
器材品名:“波士頓科技”因特拉奈芙除顫導管許可證字號:衛部醫器輸字第034329號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/...
【“波士頓科技” 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012486號
器材品名:“波士頓科技”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012486號註銷狀態:註銷日期:...
【“波士頓科技”阿德凡斯膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第022551號
器材品名:“波士頓科技”阿德凡斯膽道支架許可證字號:衛署醫器輸字第022551號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/15...
【"波士頓科技" 華葛雷夫支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010080號
器材品名:"波士頓科技"華葛雷夫支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第010080號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/19...
【"波士頓科技"多發式靜脈瘤結紮環組】許可證字號:衛署醫器輸字第011635號
器材品名:"波士頓科技"多發式靜脈瘤結紮環組許可證字號:衛署醫器輸字第011635號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第025000號
器材品名:“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第025000號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018...
【“波士頓科技”開放式灌注套管組】許可證字號:衛部醫器輸字第027583號
器材品名:“波士頓科技”開放式灌注套管組許可證字號:衛部醫器輸字第027583號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/10...
【“美敦力”因特列斯磁振造影可充電神經刺激器】許可證字號:衛部醫器輸字第033404號
器材品名:“美敦力”因特列斯磁振造影可充電神經刺激器許可證字號:衛部醫器輸字第033404號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"波士頓科技" 布雷瑟除顫電極導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009909號
器材品名:"波士頓科技"布雷瑟除顫電極導管許可證字號:衛署醫器輸字第009909號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/10/26註銷理由:...
【“波士頓科技”史拜畢德單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009786號
器材品名:“波士頓科技”史拜畢德單次使用非電動活體組織夾(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009786號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【“美敦力”深腦部刺激延長線】許可證字號:衛署醫器輸字第023393號
器材品名:“美敦力”深腦部刺激延長線許可證字號:衛署醫器輸字第023393號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證...
【球體擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第006890號
器材品名:球體擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第006890號註銷狀態:已註銷註銷日期:1997/10/13註銷理由:移轉(申請商)有效...