醫學工程部 | 合法醫療器材資訊網
儀器介紹.手術用電動工具醫療儀器;血液透析機;生理監視器功能與參數量測原理...醫療器材管理上,可依據風險程度,分成下列等級:...第三等級:高風險性。
手術用電動工具 血液透析機 生理監視器功能與參數量測原理簡介 耳溫槍 外科手術影像導引系統 掌上型血氧飽和濃度器 呼吸器 心電圖機 首頁 淺談電刀 淺談義肢裝具選用建議醫療器材定義: 係指包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足以影響人類 身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。(資料來源:藥事法第13條)
醫療器材管理上,可 依據風險程度,分成下列等級:
第一等級:低風險性。 第二等級:中風險性。 第三等級:高風險性。醫療儀器的分類上,可以 功能、用途、使用方法及工作原理,分類如下: 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學及病理學。 三、免疫學及微生物學。 四、麻醉學。 五、心臟血管醫學。 六、牙科學。 七、耳鼻喉科學。 八、胃腸病科學及泌尿科學。 九、一般及整形外科手術。 十、一般醫院及個人使用裝置。 十一、神經科學。 十二、婦產科學。 十三、眼科學。 十四、骨科學。 十五、物理醫學科學。 十六、放射學科學。 十七、其他經中央衛生主管機關認定者。
醫療器材製造應符合藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範。 (資料來源:衛生署 醫療儀器管理辦法 95年6月6日
1.醫療儀器分類 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
【呈祐 棉棒 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003471號
器材品名:呈祐棉棒(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003471號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/28發...
【“奇永”迪法司醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004962號
器材品名:“奇永”迪法司醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004962號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“艾克森”浮動坐墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008360號
器材品名:“艾克森”浮動坐墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008360號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可...
【紗布墊】許可證字號:衛署醫器製字第000143號
器材品名:紗布墊許可證字號:衛署醫器製字第000143號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:1988...
【拜普拉人工髖臼杯】許可證字號:衛署醫器輸字第007655號
器材品名:拜普拉人工髖臼杯許可證字號:衛署醫器輸字第007655號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者...
【“亞康恩”導引線導引針】許可證字號:衛部醫器輸字第028238號
器材品名:“亞康恩”導引線導引針許可證字號:衛部醫器輸字第028238號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/19發證日期...
【亞培總膽酸檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033116號
器材品名:亞培總膽酸檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033116號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/26發證日期...
【血袋(附抽血針管)】許可證字號:衛署醫器輸字第000374號
器材品名:血袋(附抽血針管)許可證字號:衛署醫器輸字第000374號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/17註銷理由:許可證已逾有...
【"中興" 鼻腔擴大器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007472號
器材品名:"中興"鼻腔擴大器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007472號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/09發...
【"皮必恩" 握科導引線】許可證字號:衛署醫器輸字第010257號
器材品名:"皮必恩"握科導引線許可證字號:衛署醫器輸字第010257號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延而逾期...
【希合全髖關節系統】許可證字號:衛署醫器輸字第007592號
器材品名:希合全髖關節系統許可證字號:衛署醫器輸字第007592號註銷狀態:已註銷註銷日期:1997/12/30註銷理由:有效期間已屆未...
【“康是美”滅菌棉棒】許可證字號:衛署醫器製壹字第002864號
器材品名:“康是美”滅菌棉棒許可證字號:衛署醫器製壹字第002864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/03/10發證日期:2...
【中衛棉棒 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003522號
器材品名:中衛棉棒(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003522號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/16發證日期...
【“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007645號
器材品名:“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007645號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【"惠生" 浮動座墊 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017173號
器材品名:"惠生"浮動座墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017173號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/14發證...