台灣新創「普瑞博生技」減白過濾器,通過FDA 認證搶攻全球 ... | 合法醫療器材資訊網
2019年4月1日—台灣醫療新創「普瑞博生物科技」熬煉多年突破技術限制,開發出「抗凝血型白血球減除過濾器之系列產品」,比現有市面上的過濾器產品速度更 ...
輸血可說是另一種型式的器官移植,能為受血者續命,卻會產生許多副作用。多數的輸血不良反應與輸入異體白血球有關,因此國際醫界近年開始推行去除或減除血液成分中的白血球,此市場一年超過 10 億美元,但由於具有高技術門檻,長期由歐美幾家大廠所佔據。台灣醫療新創「普瑞博生物科技」熬煉多年突破技術限制,開發出「抗凝血型白血球減除過濾器之系列產品」,比現有市面上的過濾器產品速度更快、去除白血球的精準度更高,並於 107 年底取得美國 FDA 上市許可,即將進軍輸血藍海市場。
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【放射性同位素診斷設備】許可證字號:衛署醫器輸字第000520號
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【"英特佳" 內植用腦積水引流管組】許可證字號:衛署醫器輸字第012626號
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【體外震波碎石機】許可證字號:衛署醫器輸字第009395號
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【後荷式頸癌腔內放射線治療裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第001291號
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【"美帝鐵克"鼻咽鏡及其配件】許可證字號:衛署醫器輸字第014048號
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【“優勝”超音波系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024951號
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【"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017825號
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【亞比斯‧可拉 膠原蛋白骨填料】許可證字號:衛部醫器製字第005924號
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【“瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006142號
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【“威德”一次性使用輸尿管導引鞘】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000934號
器材品名:“威德”一次性使用輸尿管導引鞘許可證字號:衛部醫器陸輸字第000934號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/03/...
【“三星”數位平板X光偵測板】許可證字號:衛部醫器輸字第027601號
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