"歐特選"去礦化補骨物 | 合法醫療器材資訊網
產品簡述: 此一骨填充物是從使用無菌手術技術處理的捐贈人組織所備製的。本品由去礦物質的人骨基質和具生物相容性與生物可吸收性的載體carboxymethylcellulose所組成,混合成易於外科使用的泥灰狀稠度。 組織首先經消毒,然後在最終包裝狀態下,使用低劑量gamma放射做最終滅菌,以提供無菌性保證能達到10-6。其可能含有微量之處理過程中所用的試劑,如:Gentamicin、PVP‐Iodine、酒精與介面活性劑。作為生物材料,諸如:在外觀上和處理過程中,在產品中的某些變化應是可預期的。 骨傳導潛在力: 本品有骨傳導性的,在無胸腺大鼠的試驗中已顯示其具有誘導骨生成的潛力。每批經gamma放射滅菌後的本品均經測試以證實其骨誘導的潛力。在大鼠模式中潛在的骨誘導性如何與人類的臨床表現相關聯是未知的。 適應症、用途: 本品適用於作為不影響骨性結構或穩定性之骨缺損或空隙的骨填補物,如:四肢或骨盆腔。 本品亦用於治療因外科手術引起的骨缺損或創傷性損傷所致之骨缺損。
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“百科寧”歐特選去礦化補骨物 | 合法醫療器材資訊網
文件編號R-Q-D1000 | 合法醫療器材資訊網
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歐特選去礦化補骨物OsteoSelect DBM Putty} | 合法醫療器材資訊網
藥物資訊 | 合法醫療器材資訊網
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【“奧斯特”補骨洞去礦化異體植骨】許可證字號:衛署醫器輸字第019480號
器材品名:“奧斯特”補骨洞去礦化異體植骨許可證字號:衛署醫器輸字第019480號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/05...
【速吉安膠原蛋白傷口敷料】許可證字號:衛署醫器製字第003043號
器材品名:速吉安膠原蛋白傷口敷料許可證字號:衛署醫器製字第003043號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/03發證日...
【“甦骨粒”可吸收鈣基骨取代物】許可證字號:衛署醫器製字第003890號
器材品名:“甦骨粒”可吸收鈣基骨取代物許可證字號:衛署醫器製字第003890號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/25發...
【博納骨人工骨替代物】許可證字號:衛署醫器製字第002393號
器材品名:博納骨人工骨替代物許可證字號:衛署醫器製字第002393號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/21發證日期:2...
【“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013608號
器材品名:“聯合”手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013608號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018...
【歐特選去礦化補骨物】許可證字號:衛署醫器輸字第023688號
器材品名:歐特選去礦化補骨物許可證字號:衛署醫器輸字第023688號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/26發證日期:2...
【"丹美"牙科手用器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003515號
器材品名:"丹美"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003515號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/23註銷理由:許...
【“百科寧”歐特選去礦化補骨物】許可證字號:衛部醫器輸字第028178號
器材品名:“百科寧”歐特選去礦化補骨物許可證字號:衛部醫器輸字第028178號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/02/01發...
【骨螺絲釘】許可證字號:衛署醫器輸字第005855號
器材品名:骨螺絲釘許可證字號:衛署醫器輸字第005855號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日期:...
【齦即安牙科膠原蛋白骨填補物】許可證字號:衛署醫器製字第003979號
器材品名:齦即安牙科膠原蛋白骨填補物許可證字號:衛署醫器製字第003979號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/04發...
【“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013672號
器材品名:“聯合”手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013672號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【瑞安保立堅骨替代物】許可證字號:衛署醫器製字第003356號
器材品名:瑞安保立堅骨替代物許可證字號:衛署醫器製字第003356號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/05/26發證日期:2...
【歐士多骨補填材】許可證字號:衛署醫器輸字第007413號
器材品名:歐士多骨補填材許可證字號:衛署醫器輸字第007413號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/03/24註銷理由:未展延而逾期者有...
【倍骨益膠原蛋白骨科填補物】許可證字號:衛署醫器製字第003864號
器材品名:倍骨益膠原蛋白骨科填補物許可證字號:衛署醫器製字第003864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/25發證...
【“迅弗斯”去礦物質骨基質骨骼替代品】許可證字號:衛部醫器輸字第028600號
器材品名:“迅弗斯”去礦物質骨基質骨骼替代品許可證字號:衛部醫器輸字第028600號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...