An ultra | 合法醫療器材資訊網
由SLou著作·2018·被引用15次—ImprovementsinHBsAgassaysensitivityapproachingtheperformanceofnucleicacidtesting(NAT)areessentialtofurtherreducethedetectionwindowforacute ...
Background: Critical to the identification of HBV infection and the prevention of transfusion transmitted disease is the sensitive and accurate detection of Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg). Improvements in HBsAg assay sensitivity approaching the performance of nucleic acid testing (NAT) are essential to further reduce the detection window for acute HBV infection in regions where NAT is not widely available.
Objectives and study design: An improved HBsAg assay on the fully-automated Abbott ARCHITECT® platform was developed to improve sensitivity, mutant and genotype detection.
Results: The analytical sensitivity of the improved prototype assay is 5.2 mIU/ml, which is 3.86- to 14.54-fold more sensitive than comparator assays based on the WHO International Reference Standard. The enhanced sensitivity was also demonstrated with 27 HBV seroconversion panels, detecting more pane...
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Clinical performance of a new hepatitis B surface antigen ... | 合法醫療器材資訊網
Comparison of Serum HBsAg Quantitation by Four ... | 合法醫療器材資訊網
Comparison of the Elecsys HBsAg II Assay and the Architect ... | 合法醫療器材資訊網
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瑩芳有限公司 | 合法醫療器材資訊網
【亞培B型肝炎表面抗原/確認檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033124號
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【亞培"設計師" B型肝炎表面抗原檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第012070號
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【亞培C型肝炎抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032008號
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【"滴就靈"B型肝炎檢驗試紙】許可證字號:衛署醫器輸字第010881號
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【亞培愛可信愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010716號
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【亞培B型肝炎表面抗原/B型肝炎表面抗原確認檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031337號
器材品名:亞培B型肝炎表面抗原/B型肝炎表面抗原確認檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031337號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【亞培B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031117號
器材品名:亞培B型肝炎核心抗體IgM檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031117號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【亞培設計師B型肝炎E抗原檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010805號
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【亞培設計師B型肝炎e抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010802號
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【“亞培”愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031322號
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【亞培B型肝炎E抗原檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031308號
器材品名:亞培B型肝炎E抗原檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031308號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/27發...
【亞培愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033115號
器材品名:亞培愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033115號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【亞培設計師C型肝炎病毒抗原檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第022704號
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【亞培設計師B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013146號
器材品名:亞培設計師B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013146號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...