“柯惠”內視鏡自動手術縫合釘等3張許可證之回收警訊– 藥害救濟 ... | 合法醫療器材資訊網
2018年7月18日—許可證字號:衛署醫器輸字第024928號衛部醫器輸字第031038號衛署醫器輸字第022861號.產品英文名稱:“Covidien”EndoGIAReloadswith ...
許可證字號: 衛署醫器輸字第024928號 衛部醫器輸字第031038號 衛署醫器輸字第022861號
產品英文名稱: “Covidien” Endo GIA Reloads with Tri-Staple Technology “Covidien” Tri-Staple 2.0 Reloads and Curved Tip Reloads “Covidien” Endo GIA Ultra Universal, Universal Short, and Universal XL Single Use Staplers
受影響規格/型號/批號:
許可證字號 型號 批號 衛署醫器輸字第024928號 未進口受影響產品 衛部醫器輸字第031038號 衛署醫器輸字第022861號 EGIA60AXT N7L0974KX發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述) 美敦力公司發現特定型號/批號的受影響產品可能缺少內部組件sled component,使用缺少sled組件之產品,可能導致組織切開後,縫釘線(staple line)無法成形,造成傷口出血或內腔物滲出的情況發生,故發起本次回收行動。
國內矯正措施: 經查,國內受影響產品數...
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器材品名:"柯惠"內視鏡GIA自動手術縫合器及縫合釘許可證字號:衛署醫器輸字第006920號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...