新型可降解生醫材料於牙科止血棉之開發應用— 臺北醫學大學 | 合法醫療器材資訊網
牙科手術中最常見的是拔牙及牙周手術,術後之牙科止血棉為常見且有效快速控制出血之填塞物,同時也可做為拔牙及植牙手術傷手之骨組織再生支架用途。本計畫 ...
牙科手術中最常見的是拔牙及牙周手術,術後之牙科止血棉為常見且有效快速控制 出血之填塞物,同時也可做為拔牙及植牙手術傷手之骨組織再生支架用途。本計畫將對 於止血棉應用於牙科手術後所使用之止血填塞物進行開發研究。開發具分解吸收特性且 擁有彈性程度適當之填塞物材料,縮短患者康復時間,其降解性質可受人體吸收進而排 出體外,避免二次手術將其取出之痛苦與困擾。本計畫架構為期三年,第一年度為材料 參數設定、製程條件及流程確定,並根據止血功能性及手術需求設定相關參數設計出優 異之性質,並進行物化及機械性質分析與降解試驗。第二年度為生物相容性之評估,依 據 ISO 10993之生物相容性規範進行試驗,包含細胞活性分析、血液相容性試驗及抗菌 試驗。第三年度為選擇較佳之條件材料進行動物實驗,以活體動物實驗進行實際之驗 證,並進行病理切片與組織觀察分析,以做為日後臨床試驗之有利依據。
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【“艾克斯耐夫”手術導航系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029473號
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【氣泡栓塞預防器】許可證字號:衛署醫器輸字第001917號
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【愛得美絆】許可證字號:衛署醫器製字第000271號
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【“崧林”麻醉呼吸管路 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005196號
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【“巴德” 非動力式傷口抽吸器具(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014169號
器材品名:“巴德”非動力式傷口抽吸器具(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014169號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【"羅倫" 紅血球酸沖出套組】許可證字號:衛部醫器輸字第032174號
器材品名:"羅倫"紅血球酸沖出套組許可證字號:衛部醫器輸字第032174號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/15發證日...
【藥用紗布】許可證字號:衛署醫器製字第000355號
器材品名:藥用紗布許可證字號:衛署醫器製字第000355號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/03/02註銷理由:未展延而逾期者有效日期:...
【“華新”紗布塊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000534號
器材品名:“華新”紗布塊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000534號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/15發證...
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器材品名:“康力得”幾丁聚醣傷口敷料(滅菌)許可證字號:衛署醫器製字第002993號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/...
【“信迪思”多角度鎖定加壓手骨系統-1.3 & 2.0骨板】許可證字號:衛部醫器輸字第033725號
器材品名:“信迪思”多角度鎖定加壓手骨系統-1.3&2.0骨板許可證字號:衛部醫器輸字第033725號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【人工心肺】許可證字號:衛署醫器輸字第004656號
器材品名:人工心肺許可證字號:衛署醫器輸字第004656號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/09/26註銷理由:未展延而逾期者有效日期:...
【洗腎用濃縮液混合器】許可證字號:衛署醫器輸字第001918號
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【“奧林柏斯”高頻切除電極及其高頻纜線】許可證字號:衛部醫器輸字第033418號
器材品名:“奧林柏斯”高頻切除電極及其高頻纜線許可證字號:衛部醫器輸字第033418號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【YASCO 紗布塊 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002376號
器材品名:YASCO紗布塊(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002376號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/04發證日期:...
【"達吉" 舒耐久不可吸收絲質手術縫合線(附針/不附針)】許可證字號:衛署醫器輸字第010585號
器材品名:"達吉"舒耐久不可吸收絲質手術縫合線(附針/不附針)許可證字號:衛署醫器輸字第010585號註銷狀態:已註銷註銷日期:201...