Face Masks | 合法醫療器材資訊網
2021年4月9日—A:TheFDAissuedanumbrellaEUAinresponsetoinsufficientavailabilityofdisposable,single-usesurgicalmasks.ThisEUAestablished ...
The FDA encourages health care facilities which anticipate a potential shortage or are experiencing an actual shortage to notify the FDA. For potential or actual supply issues, e-mail information to the FDA at [email protected][1].
For manufacturers:
Certain device manufacturers are now required under section 506J of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) to notify the FDA of an interruption or permanent discontinuance in manufacturing. Section 506J of the FD&C Act[2] requires manufacturers to notify the FDA of a permanent discontinuance in the manufacture of certain devices or an interruption in the manufacture of certain devices that is likely to lead to a meaningful disruption in supply of that device in the United States.
The FDA has issued a guidance[3] to assist manufacturers in providing the FDA with timely and informative notificat...
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美國FDA發布醫用外科口罩Surgical Mask EUA ... | 合法醫療器材資訊網
美國FDA發布醫用外科口罩Surgical Mask EUA緊急授權申請途徑 | 合法醫療器材資訊網
【康丞醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008872號
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【3M 醫療用口罩】許可證字號:衛署醫器輸字第011571號
器材品名:3M醫療用口罩許可證字號:衛署醫器輸字第011571號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效期有...
【安安醫療防護口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008724號
器材品名:安安醫療防護口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008724號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/11發...
【"愛思特" 冷療護套系列】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003044號
器材品名:"愛思特"冷療護套系列許可證字號:衛署醫器輸壹字第003044號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/08/07註銷理由:未展延而...
【菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006909號
器材品名:菲德醫療防護口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006909號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/30發...
【“恩美絲”醫療用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013688號
器材品名:“恩美絲”醫療用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013688號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/06/16註銷理由:自...
【“美諦卡” 外科用刷手刷子 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019980號
器材品名:“美諦卡”外科用刷手刷子(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019980號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/12/...
【“加利”醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001787號
器材品名:“加利”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001787號註銷狀態:已廢止註銷日期:2020/10/06註銷理由:有效日...
【摩戴舒 醫療用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005388號
器材品名:摩戴舒醫療用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005388號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/16發...
【華新 一般醫療面罩(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001173號
器材品名:華新一般醫療面罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001173號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/04/07發...
【億發手心緣一次性使用醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004289號
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【秋雨醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008748號
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【德智隆醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008811號
器材品名:德智隆醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008811號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/01/15發證...
【佳和醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008742號
器材品名:佳和醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008742號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/17發證日...
【摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008213號
器材品名:摩戴舒醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008213號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/25發證...