Everolimus Eluting Coronary Stent System | 合法醫療器材資訊網
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お知らせ NEW(2022年7月28日)植込み型心臓ペースメーカ(販売名:アシュリティMRI、ゼネックス MRI)一部製品*の自主回収について(クラスI)は「こちら」をご参照ください。 患者さんに植え込まれている製品が対象製品であるかどうかにつきましては、「こちら」からご確認いただけます。 [1][2] 今回の対象製品: 一般的名称:植込み型心臓ペースメーカ 販売名:アシュリティ MRI*、ゼネックス MRI* 回収対象数量:12,273台 出荷時期:2020年5月12日から2022年5月30日 *印:一部のシリアルが対象
2022年6月15日 添付文書電子化のご案内
2019 年12月の医薬品医療機器等法の改正による、添付文書の電子化による運用が2021 年8 月に施行されました。
今般、添付文書の廃止及び電子添文の提供につきまして、弊社での準備が整い今後は電子化された添付文書(以下、電子添文)による提供を開始いたします。詳細につきましては「こちら[3]」をご覧ください。
2021年3月17日
植込み型心臓ペースメーカ(販売名:アシュリティMRI、エンデュリティ MRI)一部製品*の自主回収について(クラスI)は「こちら[4]」をご参照ください。 患者さんに植え込まれている製品が対象製品であるかどうかにつきましては、「こちら[5]」からご確認いただけます。
今回の対象製品: 一般的名称:植込み型心臓ペースメーカ 販売名:アシュリティMRI*、エンデュリティ MRI* 回収対象数量:441台 出荷時期:平成27年8月1日から平成31年1月8日まで *印:一部のシリアルが対象
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XIENCE | 合法醫療器材資訊網
About XIENCE Stent | 合法醫療器材資訊網
XIENCE Stent | 合法醫療器材資訊網
FDA Approves Abbott's Next | 合法醫療器材資訊網
臺北醫學大學附設醫院健保部分給付塗藥血管支架品項表109.06 ... | 合法醫療器材資訊網
Abbott Announces Approval of Next | 合法醫療器材資訊網
中山醫學大學附設醫院 | 合法醫療器材資訊網
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【"波士頓科技" 球體擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第009811號
器材品名:"波士頓科技"球體擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第009811號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/21發證...
【“亞培”封保星經皮血管術用裝置系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023514號
器材品名:“亞培”封保星經皮血管術用裝置系統許可證字號:衛署醫器輸字第023514號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由...
【亞培異常凝血酶原檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第032490號
器材品名:亞培異常凝血酶原檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第032490號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/03發...
【亞培臨床生化亞磷酸檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005184號
器材品名:亞培臨床生化亞磷酸檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005184號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"亞培" 血球稀釋劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021855號
器材品名:"亞培"血球稀釋劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021855號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/13發...
【亞培藥物濫用檢驗試劑組-定性低濃度校正液組1】許可證字號:衛部醫器輸字第033680號
器材品名:亞培藥物濫用檢驗試劑組-定性低濃度校正液組1許可證字號:衛部醫器輸字第033680號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"亞培" 導線導引鞘】許可證字號:衛署醫器輸字第010798號
器材品名:"亞培"導線導引鞘許可證字號:衛署醫器輸字第010798號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/11發證日期:200...
【亞培臨床生化胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003182號
器材品名:亞培臨床生化胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003182號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【"亞培"自動免疫分析儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020909號
器材品名:"亞培"自動免疫分析儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020909號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/...
【亞培"設計師"癌胚抗原檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012246號
器材品名:亞培"設計師"癌胚抗原檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第012246號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/...
【亞培艾西斯MET探針(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012517號
器材品名:亞培艾西斯MET探針(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012517號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/24...
【亞培免疫多項目品管液】許可證字號:衛署醫器輸字第017610號
器材品名:亞培免疫多項目品管液許可證字號:衛署醫器輸字第017610號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾...
【波特捷自動擴張式膽道支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019155號
器材品名:波特捷自動擴張式膽道支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第019155號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/03/03註銷理由:自...
【亞培CA 15-3 檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第031148號
器材品名:亞培CA15-3檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第031148號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/06/11發證日期...
【亞培"設計師"游離攝護腺特異性抗原檢驗試劑組】許可證字號:衛署醫器輸字第012278號
器材品名:亞培"設計師"游離攝護腺特異性抗原檢驗試劑組許可證字號:衛署醫器輸字第012278號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...