全自動核酸檢測平台核酸萃取+擴增+量測精準快速檢測分析 ... | 合法醫療器材資訊網
2021年5月11日—為此,台達電子旗下之達爾生技提出「精準基因:全自動核酸檢測...操作者只需將組裝好並滴入檢體的卡匣放入分析儀中,核酸分析儀即可全自動 ...
| 達爾生技 |
▌達基G1系統就地核酸檢測,傳染病即時判讀
新冠肺炎等傳染性疾病的肆虐與傳播,造成各國經濟的重創。對於疑似病例的立即就地檢測與確認,方能達到早期防治與確診的目的。然而,目前常用的就地檢測方法,多基於免疫快篩,雖能於短時間取得初步篩檢結果,仍受限於檢測靈敏度問題。傳統的核酸檢測雖能提供高準確的分析,但受限於特殊空間之環境要求與大型昂貴的設備需求;且因為傳統PCR複雜操作程序,故僅能在特定的實驗室中心,由專業受訓人員執行。為此,台達電子旗下之達爾生技提出「精準基因:全自動核酸檢測平台」,整合核酸檢測、微流控生物晶片及光機電熱相關領域之知識與技術,能夠於50分鐘內完成核酸檢測,可直接針對疑似感染之樣本進行疾病篩檢分析,旨在提供符合疾控所需──「操作簡易」、「準確性高」、「即時診斷」──的核酸檢測平台,達成即時就地檢測、有效防控之目標,更適合彈性緊急的檢測任務,如機場、軍艦、或是地區衛生機構的檢測用途。更於2020年通過台灣專案製造,發表達基系統專用之COVID19專用試劑,已於台灣取證上市。
▌專利卡匣使用便利,採檢、分析、報告一氣呵成
達基G1系統,包含G1全自動核酸檢測儀及專利的配套卡匣。友善的使用介面,透過條碼掃描,自動帶入檢測品項、操作參數等資訊,並與檢體資訊進行數位化連結,改變傳統基因檢測所需的繁瑣參數設定;核心的控制電路模塊,高效完成軟體/韌體/硬體通訊溝通、溫度循環控制、流體萃取系統及光學偵測系統控制;此外,透過導入Fuzzy-PID控制方程,以及散熱鰭片最優化設計,使溫度循環模塊提供每秒5度的快速升降溫能力以及±0.3度的精準溫度控制;專利配套卡匣具有「核酸萃取與純化」與「定量微量取樣與分注」功能,適用於全血、唾液、尿液等液態樣品的核酸直接提取與檢測;最後搭配具有高螢光檢測穩定度、高靈敏度、低Cross-talk的4色螢光偵測模塊。操作者只需將組裝好並滴入檢體的卡匣放入分析儀中,核酸分析儀即可全自動運行,先針對所指定之樣品進行自動化核酸萃取與純化,然後分注,再利用即時螢光PCR(...
POCKIT™ Central 瑞基自動化核酸分析儀 | 合法醫療器材資訊網
POCKIT™ Micro 系列手持式核酸分析儀 | 合法醫療器材資訊網
POCKIT™ 核酸分析儀智慧型現場PCR檢測系統 | 合法醫療器材資訊網
taco™ mini 瑞基迷你核酸自動萃取儀 | 合法醫療器材資訊網
人類體外檢測試劑 | 合法醫療器材資訊網
taco™ 瑞基核酸自動萃取儀 | 合法醫療器材資訊網
達基G1 SARS-CoV | 合法醫療器材資訊網
全自動核酸檢測平台核酸萃取+擴增+量測精準快速檢測分析 ... | 合法醫療器材資訊網
全自動核酸萃取儀(MagNA LC 2.0) | 合法醫療器材資訊網
【“美加”動力式鼻沖洗器(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009447號
器材品名:“美加”動力式鼻沖洗器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009447號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/1...
【“宏鎰”蒸氣滅菌器】許可證字號:衛署醫器製字第002477號
器材品名:“宏鎰”蒸氣滅菌器許可證字號:衛署醫器製字第002477號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/10發證日期:200...
【摩戴舒 醫療用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005388號
器材品名:摩戴舒醫療用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005388號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/16發...
【歐姆龍採血筆(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001609號
器材品名:歐姆龍採血筆(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001609號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/23發證...
【摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製字第006671號
器材品名:摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製字第006671號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/2...
【“聲博”診斷用超音波探頭】許可證字號:衛部醫器製字第003942號
器材品名:“聲博”診斷用超音波探頭許可證字號:衛部醫器製字第003942號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/18發證日...
【"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005910號
器材品名:"醫樺"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005910號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【飛孔式矽質球狀留置導尿管】許可證字號:衛署醫器輸字第003003號
器材品名:飛孔式矽質球狀留置導尿管許可證字號:衛署醫器輸字第003003號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/11/14註銷理由:列屬無...
【摩戴舒N95醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005050號
器材品名:摩戴舒N95醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005050號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/10...
【“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002459號
器材品名:“摩戴舒”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002459號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/13發...
【瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007199號
器材品名:瑞基迷你核酸分析儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007199號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/02...
【“永康”促凝劑真空採血管】許可證字號:衛部醫器製字第004166號
器材品名:“永康”促凝劑真空採血管許可證字號:衛部醫器製字第004166號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/18發證日...
【“達爾” 醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004151號
器材品名:“達爾”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004151號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/24發...
【“醫康”中頻向量干擾治療器】許可證字號:衛署醫器製字第002886號
器材品名:“醫康”中頻向量干擾治療器許可證字號:衛署醫器製字第002886號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/26註銷理由:許可證...
【東耀血球稀釋液 R-14 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000057號
器材品名:東耀血球稀釋液R-14(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000057號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/13...