Proclaim™ XR SCS System | 合法醫療器材資訊網
由BEBOLD著作—Burstspinalcordstimulationevaluatedinpatientswithfailedbacksurgerysyndromeandpainfuldiabeticneuropathy.Neuromodulation.2014;17(2):152-159.11.
PRESCRIPTION AND SAFETY INFORMATIONRead this section to gather important prescription and safety information.
INTENDED USEThis neurostimulation system is designed to deliver low-intensity electrical impulses to nerve structures. The system is intended to be used with leads and associated extensions that are compatible with the system.
INDICATIONS FOR USEThis neurostimulation system is indicated as an aid in the management of chronic, intractable pain of the trunk and/or limbs, including unilateral or bilateral pain associated with the following: failed back surgery syndrome and intractable low back and leg pain.
CONTRAINDICATIONSThis system is contraindicated for patients who are unable to operate the system or who have failed to receive effective pain relief during trial stimulation.
MRI SAFETY INFORMATION...
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【“聖猷達”核磁共振心臟節律器導線】許可證字號:衛部醫器輸字第027287號
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【"雅培" 神經電刺激器】許可證字號:衛部醫器輸字第029014號
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【"亞培" 疼痛輸液控制器】許可證字號:衛署醫器輸字第008649號
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【“亞培”阿克奈防血塊栓塞保護系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018497號
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【紐生射頻電燒電極】許可證字號:衛部醫器輸字第029206號
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【"紐生"射頻電燒產生器】許可證字號:衛署醫器輸字第017390號
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【“雅培”脊椎手動式手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005966號
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【"亞培" 歐克雷防血塊栓塞保護系統】許可證字號:衛署醫器輸字第012615號
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【“聖猷達”測試用體外神經刺激器】許可證字號:衛部醫器輸字第030134號
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【紐生射頻電燒產生器】許可證字號:衛部醫器輸字第025636號
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【“聖猷達”布里歐神經刺激程控儀及其配件】許可證字號:衛部醫器輸字第028335號
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【“紐生”無線電波切口電極】許可證字號:衛署醫器輸字第022859號
器材品名:“紐生”無線電波切口電極許可證字號:衛署醫器輸字第022859號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/27發證日...
【“聖猷達”神經刺激系統及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第029486號
器材品名:“聖猷達”神經刺激系統及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第029486號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/16...
【“柯世曼”射頻電燒系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021720號
器材品名:“柯世曼”射頻電燒系統許可證字號:衛署醫器輸字第021720號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由:許可證已逾...
【輸液控制器】許可證字號:衛署醫器輸字第007368號
器材品名:輸液控制器許可證字號:衛署醫器輸字第007368號註銷狀態:已註銷註銷日期:1998/06/09註銷理由:中文品名變更有效日期:...