Ventricular Assist Device | 合法醫療器材資訊網
MedtronichasstoppedthedistributionandsaleoftheHVAD™SystemasofJune3,2021,andhasnotifiedphysicianstoceasenewimplantsoftheMedtronic ...
URGENT PRODUCT UPDATEMedtronic has stopped the distribution and sale of the HVAD™ System as of June 3, 2021 and has notified physicians to cease new implants of the HVAD System and transition to an alternative commercially available left ventricular assist devices (LVAD) for all future implants. Replacement of the HVAD System is not recommended at this time for patients who currently have the device because, in the vast majority of cases, the risks associated with additional surgery outweighs the benefit of a replacement device. If you have questions about this, please contact your healthcare provider.
Medtronic initiated this action in light of a growing body of observational clinical comparisons demonstrating a higher frequency of neurological adverse events, including stroke, and mortality with the HVAD™ System as compared to other commer...
As Medtronic discontinues faulty HeartWare device | 合法醫療器材資訊網
Medtronic HVAD System | 合法醫療器材資訊網
Medtronic's LVAD Pulled From Market Due to Neurological ... | 合法醫療器材資訊網
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【“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024399號
器材品名:“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第024399號註銷狀態:已註銷註銷日期:...
【"波士頓科技" 奈爾膽道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第009907號
器材品名:"波士頓科技"奈爾膽道支架許可證字號:衛署醫器輸字第009907號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷理由:許可證...
【“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021378號
器材品名:“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第021378號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【“波士頓科技”歐超心臟整律器】許可證字號:衛署醫器輸字第020043號
器材品名:“波士頓科技”歐超心臟整律器許可證字號:衛署醫器輸字第020043號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/07/08發...
【“美敦力”布恩頸椎椎間盤系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021608號
器材品名:“美敦力”布恩頸椎椎間盤系統許可證字號:衛署醫器輸字第021608號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/28發...
【“柯惠”不可吸收傷口縫合裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第027394號
器材品名:“柯惠”不可吸收傷口縫合裝置許可證字號:衛部醫器輸字第027394號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/25發...
【“柯惠”導航系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029039號
器材品名:“柯惠”導航系統許可證字號:衛部醫器輸字第029039號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/09發證日期:2017/...
【“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管】許可證字號:衛部醫器輸字第025679號
器材品名:“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管許可證字號:衛部醫器輸字第025679號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/03/16註銷理由:...
【“波士頓科技”艾佩斯氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第020944號
器材品名:“波士頓科技”艾佩斯氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第020944號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/...
【“波士頓科技”新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027006號
器材品名:“波士頓科技”新能吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第027006號註銷狀態:註銷日期:註銷理由...
【“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032526號
器材品名:“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統許可證字號:衛部醫器輸字第032526號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“美敦力”手動式骨科手術器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007705號
器材品名:“美敦力”手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007705號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“愛希醫療”電刀用配件】許可證字號:衛部醫器輸字第030683號
器材品名:“愛希醫療”電刀用配件許可證字號:衛部醫器輸字第030683號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/12發證日期...
【"柯惠"成人血氧傳感器】許可證字號:衛署醫器輸字第012496號
器材品名:"柯惠"成人血氧傳感器許可證字號:衛署醫器輸字第012496號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/28發證日期...
【“恩提愛”舒麗特爾顱內血管重建裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第024496號
器材品名:“恩提愛”舒麗特爾顱內血管重建裝置許可證字號:衛署醫器輸字第024496號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由...