微生物限量測試的一致化 | 合法醫療器材資訊網

... <61>)」以及「非無菌產品之微生物檢查：特定的微生物的試驗(Microbiological Examination of ... Products：Tests for Specified Microorganisms <62>)」所給予的方法執行。 ... 挑戰性試驗主要依據美國藥典(USP 43<51>) 、歐洲藥典(Ph. Eur. Read More

新USP61+62 章节将于2009 年5 月1 日生效。 USP 61 章： 非灭菌产品中微生物测试：微生物计数测试微生物(1) 好氧微生物总数Total Aerobic Microbial count (2)​ ... Read More

2016年3月17日 — USP <51>， <61>，<62>的培養基是用於檢測防腐劑效力與非無菌產品的總菌數與特定微生物，因為是檢測微生物的限量，品質風險較低。 Read More

使用USP〈61〉〈62〉章節，在media 品質試驗中需執行無菌試驗(培養14 天)嗎？ 回答：依規範要求，除了促生長試驗與合適性試驗外，需額外執行negative ... Read More

2017年7月27日 — 註2.USP 61/62 : 總生菌數/黴菌與酵母菌數/耐膽汁革蘭氏陰性菌/大腸桿菌/沙門氏菌/綠膿桿菌/金黃色葡萄球菌/ 梭狀芽孢桿菌/ 白色念珠菌. 註3. Read More

Tests <62> 特定菌的微生物檢查/ Microbiological Procedures for Absence of ..., USP <51>， <61>，<62>的培養基是用於檢測防腐劑效力與非無菌產品的總菌數與 ... Read More

usp 61 62 pdf ... USP35-61中文版- 61 MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: MICROBIAL ... Agar進行傾住法之培養結果, 因USP<​61>章節 ...,提供微生物计数USP61中文版文档免费下载，摘要:微生物计数检测需氧菌 ... Read More

2008年7月29日 — Currently, the United States Pharmacopeia (USP) Chapter <61>: ... and USP<62​> Microbiological Examination of Nonsterile Products: Tests for ... Read More

2020年7月31日 — 美国药典微生物测验USP51+52和USP61＋62. 1. USP微生物定量测验*1 - 测验意图: 查验资料本身受微生物污染的状况（也即微生物洁净度状况） Read More

2008年7月3日 — 有没有朋友做USP61和62的测试,美国药典的第61章和62章. ... USP<61>-<62>相关的测试,食品论坛. ... 有没有人有USP61/61的中文版呢？ Read More