成品培養基CMP® | 合法醫療器材資訊網
培養基提供微生物能量來源與細胞構造成分,依成分來源分類可分為合成培養基(synthetic...因此客戶於需要新品項培養基時,無須另外購買各項成分自行配製。
微生物生長所需的主要元素為碳、氫、氧、氮、硫、磷,其中碳與氮是需求最大的元素,除了部分微生物生長需要特殊營養且無法於實驗室培養之外,一般微生物可於人工合成培養基上生長。培養基提供微生物能量來源與細胞構造成分,依成分來源分類可分為合成培養基(synthetic medium)與複合培養基(complex medium),合成培養基是由已知成份的化學物質所組成;複合培養基則是由天然有機物組成,各成分組成非完全確定,可提供多種異營菌(heterotrophy)生長,成分一般包括酵母菌萃取物、牛肉抽出物、麥牙抽出物與蛋白腖等。
啟新生技品質考量: 隨貨附上品管單。 全自動化儀器。 Class 100 等級的潔淨室生產線。 IVD-GMP 認證:啟新生技獲得 ISO 9001:2000 認證並通過衛生署醫療器材體外診斷試劑之良好作業規範。 微生物之權威:啟新生技特聘國內微生物檢驗權威蔡文城博士為首席顧問,可提供客戶最佳的專業協助。 高品質的原料:使用世界第一品牌培養基 Difco™ 做為配製原料,並使用 Merck / CALBIOCHEM、Sigma / Aldrich / Fluka、Wako 等大廠之化學品配合生產。 低溫運送系統:全國有 3 個營業據點,擁有二十名業務及物流同仁以及數台冷凍 / 冷藏運送車,加上關係合作的低溫宅配公司,全面且即時地符合客戶出貨的需求。 衛署查驗登記:經過衛生署查驗登記核可之體外診斷培養基。 符合查廠稽核:歡迎隨時查廠稽核以符合客戶或產品使用者對於啟新產品質...
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【啟新 6.5%氯化鈉培養基】許可證字號:衛署醫器製壹字第000283號
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【倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000882號
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【"必帝" A毒素快速色層分析試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000992號
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【高典創新羅氏培養基(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000768號
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【啟新 選擇性培養基】許可證字號:衛署醫器製壹字第001197號
器材品名:啟新選擇性培養基許可證字號:衛署醫器製壹字第001197號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已逾有...
【BD謬勒海頓固體培養基】許可證字號:衛部醫器輸字第027690號
器材品名:BD謬勒海頓固體培養基許可證字號:衛部醫器輸字第027690號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/22發證日期...
【啟新離胺酸鐵培養基】許可證字號:衛署醫器製壹字第000201號
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【啟新膽汁瓊脂培養基】許可證字號:衛署醫器製壹字第000357號
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【啟新嗜氧血液培養瓶】許可證字號:衛署醫器製壹字第000347號
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【電腦肺功能測試系統】許可證字號:衛署醫器輸字第004245號
器材品名:電腦肺功能測試系統許可證字號:衛署醫器輸字第004245號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/01註銷理由:未展延而逾期...
【“慶鐘” 選擇性培養基添加劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014355號
器材品名:“慶鐘”選擇性培養基添加劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014355號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【生物梅里埃沙門氏菌/志賀氏菌培養基】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000827號
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【啟新歐普氏試劑 B】許可證字號:衛署醫器製壹字第000345號
器材品名:啟新歐普氏試劑B許可證字號:衛署醫器製壹字第000345號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已逾有效...
【啟新 羊血菌種保存管】許可證字號:衛署醫器製壹字第000605號
器材品名:啟新羊血菌種保存管許可證字號:衛署醫器製壹字第000605號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已逾...