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用於Roche/Hitachicobasc及COBASINTERA分析儀,藉以管控數值表(value...cobascBILT2...於cobasc701系統定量人類血清血漿總膽紅素的體外試驗。
羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素+β次單位檢驗試劑 Elecsys HCG+β [1] 申請商 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)加上hCG β-次單元的總量。本產品的預期用途是: 輔助懷孕的早期檢測和監控。可作為與其他參數結合判讀時的其中一個組成部分,藉以評估子宮內胎兒患有三染色體 21 症(唐氏症)的風險,高風險族群之孕婦需要接受進一步絨毛穿刺或羊膜穿刺檢查,以確認是否有胎兒染色體異常。在腫瘤科中輔助滋養層細胞疾病患者或導致hCG濃度上升之相關腫瘤病患,作為治療過程中臨床療效評估標記。 新增效能:本產品(規格:07251025190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 801免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)加上hCG β-次單元的總量。本產品的預期用途是: 輔助懷孕的早期檢測和監控。可作為與其他參數結合判讀時的其中一個組成部分,藉以評估子宮內胎兒患有三染色體 21 症(唐氏症)的風險,高風險族群之孕婦需要接受進一步絨毛穿刺或羊膜穿刺檢查,以確認是否有胎兒染色體異常。在腫瘤科中輔助滋養層細胞疾病患者或導致hCG濃度上升之相關腫瘤病患,作為治療過程中臨床療效評估標記。
References 羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素+β次單位檢驗試劑 Elecsys HCG+β (drugs.olc.tw)羅氏可霸斯總膽紅素第2代生化檢驗試劑 | 合法醫療器材資訊網
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【羅氏可霸斯總膽紅素第二代檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第021982號
器材品名:羅氏可霸斯總膽紅素第二代檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第021982號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由...
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