美國食藥署核准亞培的連續血糖監控Freestyle libre – 糖尿病筆記 | 合法醫療器材資訊網

2017年10月4日—美國食藥署核准亞培的連續血糖監控Freestylelibre...一般測量血糖的方式，是透過細針穿透指尖（或其他部位）皮膚取得微血管的血液，來量測當下 ...

一般測量血糖的方式，是透過細針穿透指尖（或其他部位）皮膚取得微血管的血液，來量測當下的血糖值。但是用針刺時會有疼痛的感覺，導致許多糖尿病患者排斥測量血糖的動作。亞培針對醫療人員端發售的Freestyle libre pro版已經在去年獲得美國食藥署核准上市。在今年9月，美國食藥署核准亞培公司以一般民眾為設計的連續血糖監控系統Freestyle libre flash版上市。這款連續血糖監控系統可以減少測量指尖的次數，同時獲得更多的血糖數值，來達到控制血糖穩定的好處。

我們一般所謂的血糖，是指血漿的葡萄糖濃度。而連續血糖監控系統，則是使用感應器（sensor）貼附在皮膚上，感應器使用一根軟管針植入皮下，測量皮下的組織間液的葡萄糖，透過酵素的代謝去計算葡萄糖濃度，再用公式去推算血糖數值。測量的數值先儲存在感應器上，再透過閱讀器（Reader）去讀取數值。

在過往的專業級連續血糖監控系統（譬如Medtronic iPro2），血糖值必須先儲存在感應器，等到5至7天後，卸下感應器，再透過閱讀器去解讀數值，這時候醫療人員再搭配病患的藥物/胰島素，運動飲食等記錄，來判斷數據並且做臨床治療計畫的調整。同時為了取得正確的血糖值，必須搭配指尖血糖值做校正。如果沒有指尖血糖值校正，往往會缺乏足夠的資訊。

在臨床使用上，Freestyle libre將感應器安裝在手臂背部上，如下圖一。在手臂上的白色感應器，大約十元硬幣大小，有防水作用。在安裝完後可以透過閱讀器立即判斷血糖值。而感應器可以安裝長達10到14天。閱讀器可以將數值上傳到網路上進行進一步的判讀。

而閱讀器可以直接觸控開啟，看最近一次的血糖值之外，也能看最近8小時的血糖波動趨勢。如下圖所示：

亞培的Freestyle libre系統有三個不同的特色，第一個特色是無需指尖血校正，可以直接測得血糖值。第二個特色是在安裝感應器後，不需要到拆機時才能判斷，在安裝後就能隨時拿閱讀器透過NFC去感應讀取血糖值，進行判斷與介入，但是Freestyle...